更新于 今天
职位描述
1. 设备日常操作与维保
- 负责车间反应釜、离心机、干燥机、真空泵、换热设备、公用系统等原料药生产设备的日常操作、点检及基础维护保养。
- 执行设备定期巡检，监测设备运行参数（如温度、压力、转速），发现异常及时处理并上报。
- 协助生产人员完成设备切换生产品种时的清场、拆装及简易清洁确认。
- 现场执行层：负责设备/设施的变更申请发起，配合QA和工程部进行变更评估。
- 确认支持：参与设备的变更性确认或再确认工作（如IOQ/PQ运行确认），负责现场设备调试、操作测试及数据收集。
- 对于设备的小型改造或部件更换，负责进行简单的适用性确认和效果跟踪。
- 填写并维护设备运行日志、维保记录、巡检记录，确保记录的及时性、准确性和完整性（符合GMP数据完整性要求）。
- 协助设备工程师或QA起草/修订设备标准操作规程和预防性维护规程，确保文件与实际操作的一致性。
- 管理设备备品备件库，建立备件台账，及时提报采购计划。
- 负责设备常见故障的诊断与快速修复（如更换密封件、简单仪表故障排除、管道疏通等）。
- 对于无法处理的复杂故障，配合维修团队或厂家技术人员进行维修，并跟进维修后的效果验证。
- 严格遵守GMP洁净规范和EHS安全规定，执行设备停机、挂牌上锁等安全程序。
- 保持设备区域及工具间的整洁有序，确保现场合规性。
1,大专及以上学历，机电一体化、化工机械、过程装备与控制、自动化等相关专业。
2,3年以上制药行业（原料药优先）或精细化工行业设备相关工作经验。
3,熟悉原料药生产常见设备（如反应釜、离心机、干燥箱、真空系统）的结构原理及操作。
工作地点
公司信息
公司介绍
浙江九洲药业股份有限公司诚聘英才加盟 浙江九洲药业股份有艰公司（股票简称·九洲药业、 股票代码603456. SH)始创于1973年．总部位于浙江台州，2014年在上海证券交易所上市． 九洲药业是领先的创新药定制研发, 定制生产(CDMO)企业，为全球药企提供从创新药早期研究开发到上市后商业化生产制造的全生命周期的一站式服务。 是中国传统仿制原料药向CDMO成功转型的标杆企业，浙江医药行业CDMO龙头企业。公司牵头承担国家863计划、国家重点研发计划等项目，获中国医药工业百强企业、国家级服务型制造示范企业． 中国CXO（含CDMO)企业TOP20. 国家科学技术进步奖二等奖、中国专利优秀奖等重要荣誉及奖项． 截至2023年度，公司承接创新药项目I000多个，其中进入临床 Ill期项目74个，已成功助力全球客户32个创新药上市，部分药物成为全球突破性的重磅新药：公司卡马西平原料药入选工信部制造业单项冠军产品，全球销量稳居前列． 九洲药业在浙江台州、杭州，江苏盐城、苏州，广东中山建有生产基地，在浙江杭州，台州，江苏南京，美国北卡罗来纳州设有研发中心． 作为绿色制药创新技术领导者，九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术，已建成手性催化技术、连续化应用技术、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、 电化学技术、结晶枝术、多肽偶联药物技术等多个领先的技术平台，为客户提供行业领先的技术解决方案．“关爱生命，维护健康”，九洲药业秉承 “团结奋进、求严创新、诚实守信、客户至上“的企业价值观，依托强大的技术和生产能力、高效的项目管理体系、多样化的全球业务，完善的供应链体系，着力构建CDMO “原籵药＋制剂”一体化的全产业链格局，致力于成为 “全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业＂，持续赋能客户加速创新药上市进程、以优质产品和服务维护人类健康．