更新于 2月28日

QA主管/经理

1-2万·13薪
  • 台州临海市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核QA认证医药制造化工化学原料/化学制品石油/石化生物工程
岗位职责:
1.协助QA经理准备ISO、GMP等质量保证体系认证、客户审计,组织纠正和预防措施的实施和跟踪确认;
2.组织QA人员对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控和考核;对所管辖QA人员进行培训;
3.审核和评估变更,批准微小变更;
4.履行质量转受权人职责,负责次要及无偏差、微小及无变更产品的最终放行,确保所有产品放行前已完成批记录审核;
5.组织提供产品质量报表和质量考核统计,并按程序规定上报;
6.参加产品相关的质量分析会和质量事故调查,提出产品质量分析、改进意见和整改措施;
7.审核不合格品处理程序;
8.审核OOS的调查;
9.负责偏差调查和处理,包括:
a) 偏差的分级、分类和评估以及再分级的评估;
b) 负责组织偏差调查,确定偏差根源;
c) 负责组织偏差的CAPA讨论和制定;
d) 负责提出偏差影响物料的最终处置意见;
e) 批准2类偏差的次要偏差和1类偏差的关闭;
10.参加产品退货和客户投诉调查、分析与处理改进活动;
11.及时组织完成产品和体系的年度质量回顾,根据回顾结果提出改进措施和质量目标;
岗位要求:
1.本科学历以上,医药化工等相关专业
2.5-10年相关QA工作经历
3.英语CET-6,口语好,能够用英语进行日常工作交流。

工作地点

台州临海市临海杜桥医化园区南洋三路18号

职位发布者

张女士/招聘专员

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浙江九洲药业股份有限公司诚聘英才加盟浙江九洲药业股份有艰公司(股票简称·九洲药业、股票代码603456. SH)始创于1973年.总部位于浙江台州,2014年在上海证券交易所上市.九洲药业是领先的创新药定制研发,定制生产(CDMO)企业,为全球药企提供从创新药早期研究开发到上市后商业化生产制造的全生命周期的一站式服务。是中国传统仿制原料药向CDMO成功转型的标杆企业,浙江医药行业CDMO龙头企业。公司牵头承担国家863计划、国家重点研发计划等项目,获中国医药工业百强企业、国家级服务型制造示范企业.中国CXO(含CDMO)企业TOP20.国家科学技术进步奖二等奖、中国专利优秀奖等重要荣誉及奖项.截至2023年度,公司承接创新药项目I000多个,其中进入临床 Ill期项目74个,已成功助力全球客户32个创新药上市,部分药物成为全球突破性的重磅新药:公司卡马西平原料药入选工信部制造业单项冠军产品,全球销量稳居前列.九洲药业在浙江台州、杭州,江苏盐城、苏州,广东中山建有生产基地,在浙江杭州,台州,江苏南京,美国北卡罗来纳州设有研发中心.作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术,已建成手性催化技术、连续化应用技术、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、电化学技术、结晶枝术、多肽偶联药物技术等多个领先的技术平台,为客户提供行业领先的技术解决方案.“关爱生命,维护健康”,九洲药业秉承“团结奋进、求严创新、诚实守信、客户至上“的企业价值观,依托强大的技术和生产能力、高效的项目管理体系、多样化的全球业务,完善的供应链体系,着力构建CDMO“原籵药+制剂”一体化的全产业链格局,致力于成为“全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业",持续赋能客户加速创新药上市进程、以优质产品和服务维护人类健康.
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