职位描述
QC来料检验（IQC）制程检验（IPQC）成品检验（FQC）医疗器械质量管理体系
1、制定与优化检验标准
根据产品要求及行业法规，建立并持续完善原材料、制程、成品的检验规范和工作流程。负责检验方法的验证与更新，确保检测结果准确可靠。
根据产品要求及行业法规，建立并持续完善原材料、制程、成品的检验规范和工作流程。负责检验方法的验证与更新，确保检测结果准确可靠。
2、全流程质量监控管理
来料管控（IQC）：监督供应商物料检验，审核不合格品处理方案，推动供应商质量改善。
制程监督（IPQC）：策划巡检方案，监控关键工艺参数（如温度/压力），阻断批量不良风险。
成品与出货检验（FQC/OQC）：审核成品抽检报告，确保产品功能、外观及包装符合客户要求。
来料管控（IQC）：监督供应商物料检验，审核不合格品处理方案，推动供应商质量改善。
制程监督（IPQC）：策划巡检方案，监控关键工艺参数（如温度/压力），阻断批量不良风险。
成品与出货检验（FQC/OQC）：审核成品抽检报告，确保产品功能、外观及包装符合客户要求。
3、质量异常处理与改进
主导重大质量问题的根本原因分析，推动跨部门制定纠正措施；管理不合格品评审流程（返工/报废），跟踪改善措施落地效果。
主导重大质量问题的根本原因分析，推动跨部门制定纠正措施；管理不合格品评审流程（返工/报废），跟踪改善措施落地效果。
4、团队管理与能力建设
统筹QC检验员日常工作分配与技能培训，校准维护检测设备，提升团队执行效率和专业能力。
统筹QC检验员日常工作分配与技能培训，校准维护检测设备，提升团队执行效率和专业能力。
5、数据驱动决策
分析质量数据（如不良率趋势），编制质量月报，为管理层决策提供依据；维护质量记录确保可追溯性。
分析质量数据（如不良率趋势），编制质量月报，为管理层决策提供依据；维护质量记录确保可追溯性。
6、跨部门协同与体系维护
协调生产、采购部门解决过程质量问题；协助QA部门完成内审、客户验厂及质量体系文件修订。
协调生产、采购部门解决过程质量问题；协助QA部门完成内审、客户验厂及质量体系文件修订。
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工作地点
湖州德清县钟管镇龙山路148
工作地点
公司信息
浙江硕华生命科学研究股份有限公司
未融资 · 100-299人 · 医药制造
已审核
公司介绍
浙江硕华生命科学股份有限公司（原名：浙江硕华医用塑料有限公司）是一家专业设计、研发和制造高端实验室耗材的国家级高新技术企业、浙江省创新型示范中小企业。公司主要生产细胞培养耗材系列、生物样本库耗材系列、临床快诊耗材系列、食药品检测系列等多个高端生物实验室耗材。本公司位于德清县钟管镇龙山路148号，占地面积40余亩，现有员工200余人，公司唯才录用，唯才重用。公司将竭城欢迎各优秀人员的加入，共同创造硕华生命美好明天。
工商信息
企业名称 浙江硕华生命科学研究股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 蒋峥嵘
经营状态 存续
成立时间 2006-12-04
注册资本 6615万元
认证资质
营业执照信息
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