更新于 2月3日

申办方CRA(偏临床技术方向)

1-2万
  • 常州新北区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招2人

职位描述

GCP临床试验监查生物样本分析药品试验监查CRA学术/科研生物工程医疗设备/器械
岗位职责:
1. 提供医学技术支持与落实方案执行,主导临床试验方案的撰写及医学审阅,协助参与临床试验的内外部团队相关人员理解方案设计,提供专业医学支持。对监查过程中各方提出的医学问题进行初步解答或协调专业团队积极响应。跟踪领域内最新诊疗指南及竞品临床试验进展,不断优化完善方案。
2. 把控数据质量并进行医学逻辑核查,基于医学逻辑核查临床试验数据,识别潜在的医学矛盾或方案偏离。对数据进行收集分析,针对医学相关数据质疑提供专业意见,确保数据符合科学性与临床合理性。
3. 主导安全性检测与风险管理,进行安全性数据的医学审阅,评估与试验药物的相关性。参与制定风险控制计划,监查执行情况并反馈合规情况。
4. 主导撰写及审核医学相关文件,对试验开展过程中所涉及团队的相关人员进行方案医学要点、疾病领域知识等有针对性的必要培训。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,临床医学、药学、生物医学等相关专业(985/211高校毕业生优先考虑);有执业医师资格证、GCP证书者优先。
2. 具备较好的专业背景及撰写能力,熟悉数据分析工具及方法的运用。
3. 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及药物临床研究的相关法规。
4. 有良好的人际关系处理能力,具有良好的协调及计划执行能力。诚实正直、性格沉稳、细心、具有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。
职位福利:五险一金、绩效奖金、周末双休、定期体检、带薪年假、高温补贴、员工旅游
职位亮点:国际专家团队 创新科研氛围 个性化培养

工作地点

常州新北区云河路附近

职位发布者

葛女士/HR

立即沟通
公司Logo江苏众红生物工程创药研究院有限公司
一、企业简介创新药物研发为主线构筑具有自身特色的产学研融合集成基地江苏众红生物工程创药研究院有限公司(简称:众红生物)是由常州千红生化制药股份有限公司(深交所上市代码:002550;简称:千红制药)和国外院士及国际专家领衔的联合研发团队,2011年8月共同投资创建位于江苏省常州市高新技术开发区的独立法人单位。是一家集创新的生物医药研发技术、先进的管理运作模式、和谐的企业文化理念为一体的创新型生物医药企业。众红生物专注于过敏性疾病脱敏疗法和中枢神经系统、心脑肺血管及难治实体肿瘤生物疗法的临床阶段生物医药企业,拥有完全自主知识产权的研发技术平台与创新药物管线。先后设立了三家子公司:京森生物、晶红生科、京森堂药业,以打造生物医药、生物新材料与医疗器械的产业转化的生态闭环。多年来,众红生物已先后荣获国家高新技术企业、国家博士后科研工作站、国家知识产权贯标企业、江苏省知识产权示范贯标企业、江苏省外资研发机构、苏南国家自主创新示范区瞪羚企业等资质和荣誉。自2015年获批设立国家博士后科研工作站以来,已连续多年蝉联常州市优秀博士后工作站,2019年荣获江苏省十佳示范博士后科研工作站。多年的自主创新,已累计申请国内外发明专利150余项,已获得授权的国内外发明专利超80项,其中多项发明专利荣获优质专利称号。多年的砥砺耕耘,已有多项创新药项目完成了技术转让,数十项新药在研项目进展顺利处于临床前研究的不同阶段,创造了良好的社会效益和经济效益。众红生物正力争成为具有良好经济效益、受同行尊重、具有自身特色的现代生物医药综合研发机构和产学研融合集成基地,在常州这片广袤的土地上,为祖国创新生物医药的发展谱写更加绚烂的篇章。二、聚才引智国际专家联合研发团队领衔职业科研人共事置身创新科研氛围“众为人本,研为创新”的价值理念,“慎思笃行,励精致远”的研究院训,人才先导,人才牵动,全力打造适应众红发展特色的、具有生物医药研发效益和效率的高层次人才队伍。我们的平台吸引着志同道合的海内外科研工作者不断汇集众红,在创新型药物研发的征途中不断求索,目前公司在职员工数超过了百人,其中拥有硕士、博士学历的科研工作者人数占比过半。我们的平台将学习型组织、个体化培养机制、用以致学贯穿工作全过程。全面提供创新型药物开发的技术培训与上下游平台服务,完全个性化的培养与成长模式,你可以专心于科学研究,发挥你的才智,由我们去挖掘你的潜力。在这里,我们同气连根,无限的潜能和喷薄的活力交织在一起,让我们的青春和年华在科研创新的道路上熠熠生辉,你的付出都是在铺垫属于你的锦绣前程。欢迎志同道合的你、具有科研精神与态度的你、热爱生命科学的你,加入我们,加入众红生物。联系我们公司全称:江苏众红生物工程创药研究院有限公司招聘联系人:葛老师招聘微信号:18961272598办公电话:0519-81881825应聘邮箱:zpeople@zonhonbio.com(邮件主题请注明应聘岗位,邮件内容请简要说明来常意愿及规划)公司地址:江苏省常州市国家高新技术开发区(新北区)云河路518号
公司主页