职位描述
QA检验食品管理体系生物/制药检测/认证/计量化学原料/化学制品
岗位职责：
1.质量体系维护： 协助维护并持续改进公司质量管理体系（符合GMP、cGMP、ICH Q10等相关法规要求）。
2.文件管理： 负责质量体系文件的发放、回收、归档及保管，包括SOP、批生产记录、检验记录等，确保文件版本的有效性和可追溯性。
3.偏差与变更管理： 牵头处理生产/检验过程中的偏差（Deviation），组织相关部门进行调查、评估及制定纠正预防措施（CAPA）；审核变更控制（Change Control）。
4.放行审核： 审核批生产记录及批检验记录，参与中间产品及成品的放行审核工作。
5.验证工作： 参与或协调工艺验证、清洁验证、分析方法验证等验证活动的实施与报告审核。
2.文件管理： 负责质量体系文件的发放、回收、归档及保管，包括SOP、批生产记录、检验记录等，确保文件版本的有效性和可追溯性。
3.偏差与变更管理： 牵头处理生产/检验过程中的偏差（Deviation），组织相关部门进行调查、评估及制定纠正预防措施（CAPA）；审核变更控制（Change Control）。
4.放行审核： 审核批生产记录及批检验记录，参与中间产品及成品的放行审核工作。
5.验证工作： 参与或协调工艺验证、清洁验证、分析方法验证等验证活动的实施与报告审核。
岗位要求
1.学历专业： 大专及以上学历，生物工程、生物技术、制药工程、药学、微生物学等相关专业。
2.经验要求： 1年以上相关行业QA经验，熟悉原料生产流程者优先。
3.书安息相关法规知识。
4.核心素质： 原则性强，具备敏锐的风险识别能力，良好的跨部门沟通协调能力，以及严谨的文件撰写与审核能力。
2.经验要求： 1年以上相关行业QA经验，熟悉原料生产流程者优先。
3.书安息相关法规知识。
4.核心素质： 原则性强，具备敏锐的风险识别能力，良好的跨部门沟通协调能力，以及严谨的文件撰写与审核能力。
工作地点
德阳****************
公司信息
公司介绍
四川合泰新光生物科技有限公司成立于2011年,是一家集多糖研发、应用、生产和销售为一体的国家级高新技术企业，链接健康食品、日化产品和动物营养三大主营业务版块。合泰新光生物凭借具有知识产权的微生物发酵技术和生产平台,以研发创新多糖药物为主要目标,开发有助于人类健康的新食品原料、动物饲料添加剂、化妆品原料和生物医用原料。公司拥有多项国家发明专利及PCT,目前生产的新型天然水溶性β3-1,3葡聚糖技术属全球独创且全球独家生产。公司现有全资子公司【新元贝它（成都）生物科技有限公司】和生产工厂【四川赛利康生物科技有限公司】。公司拥有领先的研发实力和研发设备,以及高效的生产力和完善的质量控制管理制度。公司通过多年来自主研发和雄厚的技术资源,拥有多项国家发明专利和PCT专利,并获得国家科技部中小企业创新基金、国家高新技术企业。公司与中科院、南京理工大学、中国农业大学、广东中山大学和四川农业大学建立了紧密的合作关系,并开展了多项β-葡聚糖共研项目,总共发表SCI四十余篇。公司秉持“健康生活、绿色生物”为理念,研发岀一种新型天然水溶性β-葡聚糖,具有提高动物免疫力、替代抗生素、改善动物肠道健康、促进动物生长,提升人体免疫力、改善胃肠道健康、辅助降血糖血脂、促进伤口愈合、皮肤修复及保湿等功能。四川合泰新光生物科技股份有限公司为客户提供天然、安全、高效和优质的产品,力争创造世界一流的健康源企业。
工商信息
企业名称 四川合泰新光生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 晨光
经营状态 在营（开业）
成立时间 2011-12-14
注册资本 6189.032083万元
认证资质
营业执照信息