更新于 3月3日

cra临床监查员

1-1.2万
  • 西安雁塔区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查新药化学药特药生物药
岗位描述:负责新药项目临床研究工作的实施和稽查,参与临床项目管理。
1. 根据项目临床研究方案和GCP要求,负责临床研究的实施和执行。
2. 协调监督临床试验中相关事务,与临床实施单位和参研医院保持良好沟通。
3. 确保临床研究过程的合规性及临床研究目标的达成。
4.负责临床研究项目医院的立项、伦理审查、启动、稽查等工作。
5. 准备临床试验所需相关物资,药品、资料及记录等。
6.协助召开临床研究各阶段会议。
7.负责临床研究项目的结题工作。
8.协助项目注册核查工作。
9.领导安排的其他工作。
具体要求:
学历:本科及以上学历
工作年限:3年以上
专业:临床医学/药学或相关专业
1.具有临床研究项目经验,熟悉注册临床试验管理流程及相关法律法规。
2.具有较强的独立工作和学习能力,具备较强的沟通和协调能力。
3.熟悉研究医院的各项流程,具有较丰富的CRA工作经验。
4.工作认真负责,严谨细致,能适应出差。

工作地点

雁塔区金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

职位发布者

王蕾/人事经理

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公司Logo金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
金花企业(集团)股份有限公司是控股于金花企业集团的一家以生物药品、化学药品、中成药品和保健药品的研发、生产为主导,涉及医药物流和置业投资等领域的上市公司1997年6月12日在上海证券交易所挂牌上市,股票代码600080,简称金花股份。金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂,是全球最大的转移因子生产基地和全球独家的人工虎骨产业化基地。金花制药十余年的高速发展,目前已经形成完整的药品研发、生产和销售体系,产品线涵盖生物药品、生化药品、中成药品等多个系列,拥有数百种药品生产的批文。目前,金花制药销售网络遍及全国30多个省、市和自治区。金花制药以“健康百姓,金花己任”为企业发展的根本宗旨,在专业领域内不断创新与拓展,并正向中国制药强企迈进。
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