更新于 2月6日

质量主管

9000-14000元
  • 南京六合区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械无源医疗器械二类医疗器械QC
岗位职责:
1、日常部门人员管理,工作分配和检查;建立并持续优化检验部门工作流程,人员职责及考核评估标准;
2、领导团队开展日常的质量控制活动,进料检验、生产过程监控,检验、成品出货检测全过程的质量管理,标准制定和优化,检验相关文件的撰写和人员培训;
3、按照体系和相关法规规定和要求,定期对部门内各项工作进行合规性自检和优化,参与制定质量管理的各项制度和标准并监督其执行,贯彻落实公司的质量方针和质量目标;
4、与研发、技术、生产等部门紧密合作,推动跨部门协作,解决产品设计与制造过程中出现的质量问题;
5、针对质量异常,组织分析质量问题根源,提出改进措施,并监督执行情况以持续提升产品合格率
6、负责质量数据的统计分析和汇总,形成质量报告,并推动产品持续改进;
7、对本岗位职责范围内的质量和环境安全负责;
8、定期向上级汇报工作,完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,三年以上半导体,电子,汽车、医疗器械相关制造型企业的质量管理相关工作经验,医疗器械相关工作最佳;
2、熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系标准,具备建立、维护和改进质量管理系统的经验;
3、具备质量现场管理经验,能够按质量要求进行来料、制程及出货交付产品质量管理,快速响应生产过程发生的质量问题;
4.熟悉电子,机加工,注塑等产品相关的装配工艺要求,有编制过工艺文件、作业指导书、检验规程经验;
5.具备较强的项目,过程推动能力、沟通能力、问题分析能力;
6、较强的统计分析能力,熟悉使用QC七大手法,FMEA等分析问题工具;
7、较强的抗压能力,对事情坚持,有原则。

工作地点

六合区南京江北新区智能制造产业园(智合园区)

职位发布者

马苑秋/人事经理

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公司Logo南京首量医疗科技有限公司
南京首量医疗科技有限公司成立于于2016年。公司总部坐落于六朝古都南京,生产基地设立于南京江北新区智能制造产业园。并在此设立了研发中心,拥有有自动化制造基地,拥有4000平方米的4层厂房、万级实验室、十万级制造车间。我们围绕电外科微创手术场景,打造以高频器械为核心的产品矩阵。其中由公司自主设计生产的高频手术系统和闭合切割器械,已经广泛应用妇产科、肝胆外科,得到客户和市场的积极反馈。我们高度重视产品研发和创新,已申请多项专利。未来将围绕高频手术系统、高频电刀、超声高频外科打造3大产品系列,通过创新产品设计和丰富产品种类,为全球电外科手术提供优质、完善的产品,成为行业标杆!
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