职位描述
中药QCGMP认证
职位描述
1、熟练掌握理化、含量、微生物三个板块的理论知识和实际操作，可以在特殊情况下快速接手三个岗位的工作内容。
2、持续学习更新药品相关政策法规，并根据最新政策、法规、标准，进行内部文件修订及人员培训。
3、可以独立完成QC板块所有的文件起草和修订。
4、负责QC日常管理工作，制订实验室各项管理制度并贯彻执行；组织编写操作规程并贯彻执行；组织按标准对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水等的检验工作，组织对公司的工艺用水和洁净区域环境的监测；对检验用设备、仪器、试剂、标准品（对照品）、标准溶液、培养基、菌种等制定管理规程和操作流程；负责对检验记录进行复核。
5、负责新产品、老产品工艺改进的质量研究及检验；稳定性考察及加速稳定性试验；结果的统计分析；负责对产品/原料/中间体进行留样检验、产品稳定性评价，对发现问题的品种进行调查、分析。
6、负责对质量原因退货产品进行检验，以便采取措施。
7、负责安排和指导检验方法的验证工作和其它验证分析。
8、负责对检验偏差、OOS和其它相关偏差的调查、分析及判定。
9、完成领导安排的其他工作。
职位要求：
1、药学相关专业，持相关职称资格证书优先，熟悉药品管理法律法规，熟悉分析检验流程。
2、有从事QC相关工作3年以上经验，2年以上QC主任同岗位经验。
3、具备高度责任心，工作积极主动，善于发现问题、分析问题、解决问题。
4、掌握理化（定性、定量）分析方法验证及检验方法确认独立完成方案编写，实操技能，带领检测人员学习并熟悉操作流程；
5.能解决实验室偏差OOS的分析并采取纠正与预防措施。
2、持续学习更新药品相关政策法规，并根据最新政策、法规、标准，进行内部文件修订及人员培训。
3、可以独立完成QC板块所有的文件起草和修订。
4、负责QC日常管理工作，制订实验室各项管理制度并贯彻执行；组织编写操作规程并贯彻执行；组织按标准对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水等的检验工作，组织对公司的工艺用水和洁净区域环境的监测；对检验用设备、仪器、试剂、标准品（对照品）、标准溶液、培养基、菌种等制定管理规程和操作流程；负责对检验记录进行复核。
5、负责新产品、老产品工艺改进的质量研究及检验；稳定性考察及加速稳定性试验；结果的统计分析；负责对产品/原料/中间体进行留样检验、产品稳定性评价，对发现问题的品种进行调查、分析。
6、负责对质量原因退货产品进行检验，以便采取措施。
7、负责安排和指导检验方法的验证工作和其它验证分析。
8、负责对检验偏差、OOS和其它相关偏差的调查、分析及判定。
9、完成领导安排的其他工作。
职位要求：
1、药学相关专业，持相关职称资格证书优先，熟悉药品管理法律法规，熟悉分析检验流程。
2、有从事QC相关工作3年以上经验，2年以上QC主任同岗位经验。
3、具备高度责任心，工作积极主动，善于发现问题、分析问题、解决问题。
4、掌握理化（定性、定量）分析方法验证及检验方法确认独立完成方案编写，实操技能，带领检测人员学习并熟悉操作流程；
5.能解决实验室偏差OOS的分析并采取纠正与预防措施。
