更新于 4月13日

医疗器械注册专员

8000-12000元

合肥蜀山区
3-5年
本科
全职
招1人

一类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械医疗设备

岗位职责：
1.负责医疗器械注册项目的整体策划和全面推进，及时掌握最新动态，确保按期获证；
2.负责医疗器械的注册，资料的编写、申报、补充及取证工作；
3.负责与技术，财务等部门沟通协调，及时组织完成各部门相应的注册整改，编写事宜；
4.负责与药监局、审评中心、检测机构等各部门联系沟通，确保注册申请的报送、检测、审评和审批顺利进行:
5.跟踪推进注册申报进度，解决审评、审批过程中出现的法规和注册问题，保障信息畅通业务顺利开展；
6.负责跟进、解读和宣传医疗器械相关法规政策和要求，为公司提供政策法规信息的支持和培训。
任职要求：
1.本科及以上学历，医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、检验学、计算机、法律、管理等）；
2.三年以上医疗器械注册经验，熟练产品申报注册流程和各个环节；
3.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；
4.具有较强注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力；
5.优秀的沟通组织能力，具备创造性思维，强烈的责任心

合肥蜀山区置地·创新中心30楼

公司介绍

安徽奇智科技有限公司（区域科创板股票代码：630965），AI特种行业服务供应商，成立于2016年8月，S是国家高新技术企业、合肥市大数据企业和高新区雏鹰企业。公司拥有完善的自主研发体系，核心团队人员分别来自于科大讯飞、航天科工、国务院国研智库等单位。创始人及董事长王大年原科大讯飞研究院创新总监，在讯飞期间先后参与国家863计划、语音云、第一代智能机器人、智能医疗器械等多个重大项目，在人工智能、感知计算和智慧医疗领域拥有多项专利。2021年度中国长三角十大新锐青商。公司自主研发的面向AI的感知计算解决方案，具有覆盖人群超1.5亿，服务及服务用户占比高，市场规模超5000亿，市场销量紧缺，服务用量激增，复合增长率超120%，是传统行业人工智能转型的新基建，可面向多种行业，覆盖领域广。在智慧医疗领域，基于自主的AI感知计算解决方案研发的智慧医疗、智慧医院解决方案，先后成功应用于多家医院及医保、卫健委等机构的智慧医保、智慧医院、智慧病房等方案中。