更新于 12月30日

助理临床项目经理

1-1.8万·13薪
  • 武汉洪山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床监查员临床试验医药批发/零售医疗设备/器械
岗位职责:
1.作为项目负责人,负责项目相关计划和试验相关表格的制定;

2.确保所有的临床操作和步骤符合方案、SOP、器械GCP和相关法规的要求,负责推动整个试验的进度,确保试验按照计划进行;

3.协调数据、统计、医学等相关团队,确保各团队按照计划准时、保证质量的完成工作;

4.与申办方保持良好关系,及时有效沟通,促进项目有序进行;

5.对项目过程中涉及的各个供应商进行管理;

6.竞标过程中对商务团队进行技术支持;

7.确保按照NMPA的要求披露试验方案的相关内容;

8.负责SCRA团队成员带教和培养;

9.协助PM完成项目组成员的日常管理工作,根据业务发展情况提出招聘计划,维护团队人员积极性及稳定性。

任职资格:

教育程度:本科及以上学历

工作经验:三年以上药物或器械临床试验监查经验

专业技能:

1.至少3个完整的项目经验,特别是植入、创新等临床周期较长,风险较高的产品经验;

2.对临床医学、生物统计有一定基础,能快速掌握项目临床方案、相关指导原则等文件;

3.熟悉注册临床相关标准、法规;



4.新法规能快速输入,并提供相应培训。
职位福利:五险一金、全勤奖、餐补、交通补助、通讯补助、员工旅游、节日福利、定期体检

工作地点

武汉洪山区光谷生物城A21栋国药大厦2层 致众科技

职位发布者

王女士/招聘经理

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公司Logo致众(武汉)科技集团股份有限公司
武汉致众科技股份有限公司诞生于中国医疗器械产业开始腾飞、监管法规逐渐完善的大环境中,致力于为医疗器械技术转化提供专业咨询服务。致众专注于医疗器械技术、法规、标准的相互融合,致力于专业服务团队、客户、监管部门等多方共融的平台化能力建设,以及服务产品化、标准化和流程化的体系建设,先后通过了英国标准协会的ISO9001质量管理体系认证(认证书编号:FS 603333)及引进了SAP先进的项目流程管理系统及思想。始终坚持在符合法规的前提下客户利益第一,全力为医疗器械的创新创业打造适宜的生态环境及服务体验,实现中国医疗器械产业共赢、互利、发展的梦想。致众定位:专注于医疗器械领域重心在创新创业型中小医疗器械企业致众基因:秉承“信念、包容、致远”的经营理念坚持“专注、极致”的态度提供企业“合规”的管理与法规咨询服务致众梦想:完善医疗器械创新创业企业生态系统建设创新的医疗器械产业孵化平台致众大事记:2015年正式新三板挂牌上市(证券代码:833360)联合发起并成立“中国光谷智慧医疗及健康产业联盟”获得经纬中国A轮融资,与经纬中国成为战略投资合作伙伴获“武汉市技术转移示范单位”称号2014年获得国家科技部2014年科技创新基金、火炬计划项目资助获得启迪创投天使投资,与启迪创投成为战略投资合作伙伴与国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心建立战略合作关系入选第七批“3551光谷人才计划”加入湖北省医疗器械产业技术创新战略联盟,成为联盟理事长单位2013年入选第六批“3551光谷人才计划”获“国家高新技术企业”(湖北省)称号获“武汉市中小企业中介服务示范机构”称号通过ISO9001认证(认证书编号:FS603333,认证机构:BSI)2012年入选“武汉国家生物产业基地医疗器械公共服务平台”2011年获“湖北省武汉市优秀创业项目”称号获“服务外包资质认证单位”称号公司成立并参与光谷生物城医疗器械园规划
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