现场QA

长春海悦药业有限公司成立于1992年，是一家集药品、保健品、保健食品、食品研发、生产、营销于一体的高新技术企业。公司注册资本2亿元，总资产3.6亿元。公司生产研发基地坐落于长春高新技术开发区医药园内，是首批通过新版GMP认证的制药企业，现有冻干粉剂、小容量注射剂车间，年生产能力8000万支。公司新建口服固体车间与化学原料车间，投产后，年生产能力可达50亿片（粒），公司现有生产文号41个，涵盖多个治疗领域，产品以注射剂为主，品种定位准确，口碑良好，取得了市场优势，其品牌在行业内有较高的市场知名度。公司在董事长任泽波的带领下，已经建立了完善的营销组织机构和遍布全国的营销网络，形成了研发、生产、销售相结合的经营管理模式，产品销售网已覆盖全国，公司积极推动药品出口业务，已与巴基斯坦、智利、埃及等6个国家开展业务往来；公司将于2021年内主板IPO上市。在公司雄厚的实力背后，有着强大的新药研发体系，科学技术转化为生产力将产生质的飞跃，公司注重新品研发，重视人才培养；在公司的大力支持下新药部现已拥有一批由博士、硕士和高、中级职称的技术人员以及留学归国人员组成的高素质、年轻化、专业化的精英团队，公司吸引着国内众多高校的优秀专业人才；同时公司还与吉林大学、长春应用化学研究所等科技力量雄厚的高校和研发机构合作，为企业研发提供了更广阔的空间和技术支持；公司建成有设备齐全的现代化实验室，合成及制剂全套的小试到中试的设备，可完成从小试到中试生产的系统性研究。分析室拥有Agilent、岛津、戴安、Waters全自动高效液相色谱仪、制备液相色谱仪30余台，及气相色谱仪，红外光谱仪，紫外-可见分光光度仪等成套、齐备的先进仪器设备，公司始终坚持以技术创新为先导，加强研究开发能力，通过自主开发来掌握专业的核心技术。强化科技创新体系建设，形成以新产品开发、新技术应用为龙头，以产业新产品、新技术消化吸收以及新技术装备应用等为补充的创新体系。目前，公司在审品种36个，获临床批件16个，获生产批件1个，研发团队注重科技创新，目前在研品种18个，多数以新药为主，以首仿抢仿品种为辅，以原料制剂相结合的方式进行研发申报，其中多个项目得到国家和省级科技组的支持和重视，盐酸法舒地尔注射液为新获批生产的一个品种，该品种可改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状，2015年投入生产。研发中心已获批件的西他沙星片，并进入报产阶段，奥美拉唑碳酸氢钠胶囊正在进行临床试验。这两个品种投入市场，会有显著的经济和社会效益。在我国医药市场中，抗感染药物的销售额始终居于首位，约占全国药品市场的30%以上达500亿以上！西他沙星(四代喹诺酮)作为左氧氟沙星的替代产品，将成为一个首要品种！奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在抗溃疡抑酸剂药物中保持近40%的市场份额，一直是药界瞩目的焦点。OTC市场的年增长率超过20%，而且这一增长势头预计将在未来10年中继续保持下去。在治疗消化性溃疡类药物中，奥美拉唑碳酸氢钠胶囊一直占据着80%以上的市场份额，从而在消化道治疗药物中独占鳌头。这二个品种也得到了省级科技组的高度重视，获得省级重大科研项目支持。临床批件的布洛芬注射液及即将获得生产批件的盐酸氨溴索注射液也均为为省级科技组支持项目；在审品种中的阿托伐他汀钙片以及硫酸氢氯吡格雷片均为市场导向中的令人关注的品种，全球年销售额过百亿美元，原研药品价格昂贵，患者经济负担沉重，本品一旦获批即可为国人带来更多的选择，为社会减轻压力，实现企业和社会的双赢。在进行新品研发的过程中公司同样重视产品知识产权的保护，现已申请发明专利30余件，放眼长远，随着研发工作的不断进行，我们对品种进行了关联专利申请。这是一个让知识和能力决定企业命运的时代。企业在追求商业模式创新的同时，我们更要重视技术创新。随着公司研发品种的不断申报，后续获批品种可以确保为企业带来源源不断的发展动力和雄厚的竞争实力，好品种的获批必然使企业远景辽阔、发展后劲儿足，研发团队力求让“海悦”成为新一代医药界的中国知名品牌，成为优秀品质保证的象征。通过几年的努力，公司被认定为国家高新技术企业，吉林省工程实验室，长春民营创新型小巨人企业，长春市企业技术中心等称号。未来的海悦将继续秉承“责任、创新、共赢”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。