更新于 2026-06-01 01:16:20
职位描述
GCP认证医疗器械监查
岗位职责：
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
3.核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
4.发放和回收药品/器械及临床试验的相关资料；
5.参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估等。
岗位要求：
1.熟悉医疗器械相关法律法规；
2.有丰富的三类医疗器械项目操作者优先考虑
3.能够适应较频繁的出差者优先考虑；
4.能吃苦耐劳，有较强的沟通协作能力者。
职位福利：五险一金、餐补、体检、全勤奖、节日福利
职位亮点：牛人带队
工作地点
西安未央区印象城(龙首店)龙首印象城一号楼1101（地铁二号线龙首原站D口）
工作地点
公司信息
北京凯吉特医药科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
北京凯吉特医药科技发展有限公司成立于2011年，公司自创立以来专注于中药、化药、生物制品、医疗器械的临床研究和注册申报，保健食品及特医食品研发与注册申报等业务。在服务与发展的过程中凯吉特医药建立了符合国际标准的操作规范（SOP），为客户提供全方位的技术服务。凯吉特医药截止2017年荣获国家高新技术企业；全国工商业联合会、北京医药卫生经济研究会、北京医药行业协会。凯吉特医药本着“诚信、专业、高效”的服务宗旨，以客户为中心,与全国多家医药研发企业建立稳固的合作关系并以专业高效的服务品质、严谨务实的科学态度，为百余项临床研究、注册申报项目提供极具个性化的最佳解决方案。凯吉特医药历来注重临床研究人才队伍的建设，为客户提高服务质量，加快产品上市的进度，协助企业建立产品的营销途径，使客户的利益最大化。凯吉特医药始终相信“科学源于创新，顶峰源于诚信”。为客户提供最专业、高效的优质服务！
工商信息
企业名称 北京凯吉特医药科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 邓德轩
经营状态 存续
成立时间 2011-12-16
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
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