QA专员（体系管理）

岗位职责：
1、负责相关法律法规收集及更新，及时汇报给部门领导。
2、负责公司体系文件的管理工作，指导各部门文件档案的规范性、完整性,监督公司GMP文件的执行情况。
3、负责组织起草QA部门的GMP文件。
4、负责对客户投诉进行调查，并起草顾客投诉调查报告。
5、负责各类变更、偏差管理；负责召回和退货和不合格品的处理管理。
6、参与GMP内审和管理评审；负责不良事件监测和再评价管理工作。
7、参与对主要物料供应商质量体系进行评估的工作。
8、参与对包装材料设计稿的审核确认工作。
9、负责验证管理及验证档案管理。
10、公司领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，应用化学、精细化工、制药工程、药学及相关专业。
2、具有3年以上药企、医疗器械、化妆品生产企业的QA管理经验。
3、掌握药品GMP及医疗器械、化妆品、消杀产品、食品相关法律法规要求。
4、有GMP认证、飞行检查等迎检经验。
5、具有良好的沟通能力、协调能力、抗压能力。
其他：五险一金、餐补、周日休息、节日福利、市内通勤有班车。