更新于 5月27日
职位描述
医疗器械质量管理体系食品安全管理体系GMP认证医药制造医疗设备/器械/耗材日化制造
岗位职责：
1、负责相关法律法规收集及更新，及时汇报给部门领导。
2、负责公司体系文件的管理工作，指导各部门文件档案的规范性、完整性,监督公司GMP文件的执行情况。
3、负责组织起草QA部门的GMP文件。
4、负责对客户投诉进行调查，并起草顾客投诉调查报告。
5、负责各类变更、偏差管理；负责召回和退货和不合格品的处理管理。
6、参与GMP内审和管理评审；负责不良事件监测和再评价管理工作。
7、参与对主要物料供应商质量体系进行评估的工作。
8、参与对包装材料设计稿的审核确认工作。
9、负责验证管理及验证档案管理。
10、公司领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，应用化学、精细化工、制药工程、药学及相关专业。
2、具有3年以上药企、医疗器械、化妆品生产企业的QA管理经验。
3、掌握药品GMP及医疗器械、化妆品、消杀产品、食品相关法律法规要求。
4、有GMP认证、飞行检查等迎检经验。
5、具有良好的沟通能力、协调能力、抗压能力。
其他：五险一金、餐补、周日休息、节日福利、市内通勤有班车。
1、负责相关法律法规收集及更新，及时汇报给部门领导。
2、负责公司体系文件的管理工作，指导各部门文件档案的规范性、完整性,监督公司GMP文件的执行情况。
3、负责组织起草QA部门的GMP文件。
4、负责对客户投诉进行调查，并起草顾客投诉调查报告。
5、负责各类变更、偏差管理；负责召回和退货和不合格品的处理管理。
6、参与GMP内审和管理评审；负责不良事件监测和再评价管理工作。
7、参与对主要物料供应商质量体系进行评估的工作。
8、参与对包装材料设计稿的审核确认工作。
9、负责验证管理及验证档案管理。
10、公司领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，应用化学、精细化工、制药工程、药学及相关专业。
2、具有3年以上药企、医疗器械、化妆品生产企业的QA管理经验。
3、掌握药品GMP及医疗器械、化妆品、消杀产品、食品相关法律法规要求。
4、有GMP认证、飞行检查等迎检经验。
5、具有良好的沟通能力、协调能力、抗压能力。
其他：五险一金、餐补、周日休息、节日福利、市内通勤有班车。
工作地点
大连金州区海航路10-1号
公司信息
源美生物技术开发(大连)有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、日化制造
已审核
公司介绍
源美生物技术开发（大连）有限公司隶属于东星集团，东星（大连）健康产业集团（以下简称东星集团）是一家以化妆品研发、生产、销售、技术服务、专业品牌加工为主的一体式大型现代化综合企业。 公司前身为中韩合资企业，产品主要出口到韩国，日本亚洲等地。产品配方和生产标准一直遵循国际标准，厂房占地面积约4万平方米，拥有10万级GMP车间2万平方米，车间设多条机械化生产流水线，拥有多种规格的真空乳化锅、自动液体灌装机、膏体灌装机、全自动三维包装机、高清晰喷码机、自动封盖机以及完善的化验室，配备了相差显微镜、高效液相仪器、免疫组化设备等高精分析测试仪器。总投资人民币1.2亿元，是首批获得国家食品药品监督管理总局颁布的最新版化妆品生产许可证的企业，已通过ISO9001国际质量体系认证。东星集团园区建成运营后，前五年年产值约3-4亿元人民币，近年以年增长率30%-40%的速度稳步发展。
工商信息
企业名称 源美生物技术开发（大连）有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 韩广文
经营状态 存续
成立时间 2016-10-09
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息
