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生产基地质量负责人

1.5-2.5万·14薪
  • 湘潭雨湖区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理QAQCGMP认证一类医疗器械二类医疗器械
1、过程质量管理:
(1)依据法规、标准及公司质量管理体系要求,完成本基地质量体系搭建工作,确保质量管理体系在本基地的有效运,必要时,主导和推动本生产基地的质量体系持续改进工作;
(2)负责本生产基地生产过程的日常质量管理工作,确保本生产基地生产及生产相关活动符合质量管理体系要求;
(3)主导本生产基地的质量审核工作,组织协调各质量相关部门迎接外部审核工作;
(4)负责本生产基地生产、经营产品的投诉等上市后问题,及时处理生产过程中的质量问题,协助生产部门不断提高产品质量;

(5)建立生产过程质量管理团队,对生产过程进行质量监控,确保生产过程中人员及操作的质量合规;

(6)配合生产工艺部门工作,审核生产过程质量标准,确保质量标准及相关工艺文件符合质量管理要求;

2、产品生命周期质量管理:

(1)遵循公司质量政策与目标,制定本地相关产品全生命周期质量管理策略,推动质量目标,质量控制与质量改进的施行,确保产品符合公司及客户的质量要求;

(2)作为客诉与生产相关质量异常事件关闭的主导方,拉通研发质量、供应商质量、事业线及相应单位,确保每个质量异常事故的关闭,并借此推动质量管理水平的改善;

(3)负责本地各质量数据的收集、统计与分析,为公司质量决策提供数据支持;

(4)推动本地相关产品的持续改善,提高产品与服务的质量,提高客户满意度。

3、物料验收及放行管理:

(1)开展来料质量检查工作,与仓库协同进行来料取样工作,并进行来料检验工作,确保生产物料符合质量标准要求后才能完成来料入库;

(2)对过程产品和成品进行检验,并完成检验放行和出厂放行工作,确保过程产品和成品符合质量标准要求。

4、仪器检验管理:

(1)对生产质量监测和测量设备、仪器进行管理,制订年度检定和校验计划,并按计划执行年度检定和校验工作,确保相关设备、仪器满足生产质量监测和测量要求;

(2)对于新购入的生产质量监测和测量设备、仪器,应及时完成检定和校验工作,确保设备、仪器的正常使用。

5、验证管理:

(1)组建验证管理团队,建立验证体系文件,统筹管理本基地设施设备及工艺验证工作;

(2)强化验证工作中的风险管理,制订本基地验证主计划并主导执行,并建立计算机化系统的验证管理体系;

(3)识别并执行本基地临时性验证工作,并主导和提供支持,确保识别出的需验证项目按期完成,同时,支持内、外审工作,提供必要的验证工作证据。
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工作地点

雨湖区华熙生物科技(湘潭)有限公司

职位发布者

王先生/HRBP

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华熙生物成立于2000年,作为一家全球领先的生物科技与生物制造企业,公司率先实现抗衰核心物质透明质酸的生物制造,市场份额常年全球第一,并以此优势为基础打开了对糖生物学和细胞生物学的前沿研究。依托公司建成的全球最大合成生物制造平台,华熙生物致力于将生命科学成果转化为应用于衰老干预、组织再生等领域的创新解决方案,目前已构建起了一个从原料到终端产品,涵盖医药、医美、营养科学和皮肤科学的整合解决方案,推出了润百颜、夸迪、米蓓尔、肌活、华熙当康等品牌。秉持“让每个生命都是鲜企业使命,持续推动健康与美丽事业的发展。作为一家跨国生物科技与生物制造企业,华熙生物致力于通过科技创新引领全球健康与美丽事业。而这一切的背后,离不开一支积极创新、专业扎实、协同高效的精英团队。公司秉持包容开放的理念汇聚全球英才,通过构建多层次、系统化的培训体系,全方位赋能员工职业成长,助力个人价值实现。汇聚顶尖人才,驱动创新引擎华熙生物高度重视研发创新,研发人员占比超20%,其中约50%拥有研究生及以上学历。我们实现了创新人才培训100%全覆盖,构建了多学科交叉融合的核心技术人才梯队。公司更汇聚了包括享受国务院政府特殊津贴专家、省级突出贡献专家、泰山产业领军人才在内的众多行业顶尖人才,为持续创新提供强大智力支持。构建成长体系,赋能人才发展华熙生物通过构建覆盖战略管理、专业技术、新员工融入及通用职业技能等核心领域的多层级系统化培训体系,有序推进企业内部人才梯队建设进程。公司依托完善的资源配置机制,为全体员工配备多元化培训资源、智能化AI辅助应用及专业化学术资源平台,全方位支持员工能力提升与职业发展,助力每一位成员实现价值跃升。完善福利保障,营造温暖家园我们为员工提供周全的福利保障,包括法定社保、补充医疗保险、年度体检、节日礼金等,并配备哺乳室、健身房等贴心设施。公司定期举办各类活动丰富员工业余生活。我们也建立了多元沟通渠道与匿名申诉机制,切实保障员工权益,营造尊重、公平、友好的团队氛围,让每一位华熙人都能实现个人价值与职业成长的双重突破。关于官方招聘渠道的声明近期,华熙生物科技股份有限公司(以下称“我司”)发现有不法分子通过小红书、抖音等社交平台及邮件、电话等途径,冒充我司人力资源中心,以虚假招聘为名,诱导求职者下载APP或加入群组,并以培训费、测评费、押金等名义骗取钱财。此类行为严重侵害求职者权益,损害我司声誉。为维护求职市场秩序、践行企业社会责任,我司特此郑重声明如下:一、我司从未授权任何个人或机构在抖音、小红书等平台发布招聘信息或进行招聘活动。公司所有招聘信息均通过以下官方渠道发布:●华熙生物官方网站●官方授权合作的专业招聘平台(如猎聘、智联招聘、BOSS直聘等)●各大高校官方平台二、我司招聘过程中绝不向求职者收取任何费用,亦不委托任何第三方机构开展有偿培训、发布考试资料,或要求求职者下载任何APP或加入任何非官方群组。请广大求职者提高警惕,谨防诈骗。三、任何冒用我司名义进行的虚假宣传、收费或诱导行为,均与我司无关。我司对此类违法行为予以强烈谴责,并将依法追究相关责任方的法律责任。我们呼吁广大求职者增强防范意识,注意保护个人信息与财产安全,务必通过前述官方渠道核实招聘信息,切勿轻信非官方渠道的信息。如遇可疑情况或需核实岗位真实性,欢迎通过以下官方渠道与我司联系(邮箱地址:huaxishengwu@bloomagebiotech.com),我们将尽快予以核实并提供信息协助。华熙生物始终秉持“以人才为本”的价值观,将求职者权益保护置于企业社会责任的重要位置。我们正积极协同各大招聘平台与法律机构,严厉打击此类行为,坚决维护公平、诚信、安全的就业环境。感谢社会各界对华熙生物一直以来的信任与支持!
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