强生实验室技术员（contractor）

【强生中国-苏州医疗器械-爱惜康-质量部-实验室技术员/微生物检验】
【详细岗位职责-三方合同形式-长期】
1、质量控制与检测：
o实验室技术员将在培训后按照SOP进行原材料和其他生产性物料的抽样。
o实验室技术员在培训后将依据测试方法执行样品制备和测试，包括来料检验，过程质量控制和成品检验。
o实验室技术员将在培训后按照SOP执行实验室的日常维护，包括仪器维护、校准和物料采购。
o实验室技术员将在培训后按照SOP在指导下参与实验室OOS/OOT结果的调查。
o在一般监督下，执行并优化质量控制流程，确保在制品和成品符合公司及监管标准。
2、方法与设备管理：
o按照程序执行或指导实验室新设备、新方法的导入和确认，确保符合GMP要求。
o维护实验室设备、试剂和耗材，保证实验室测试效率
o维护实验室系统，保证实验室持续稳定运行并符合规范。
3、数据分析与报告：
o分析实验数据，准备技术报告，并向项目团队和管理层呈现结果。
o审查质量审核和监管检查结果，识别质量问题，推动质量管理体系持续改进。
4、文件与记录管理：
o严格遵守安全、GMP和GDP指导方针，保持最新培训。
o确保文件、测试、实验室记录和数据记录的准确性与合规性，收集并准备用于评估符合GDP要求的实验室记录。
5、团队协作与指导：
o定期同步工作进展，可以在团队例会中简明汇报任务完成情况、待解决问题，避免信息滞后。主动分享工作技术心得，及时发现风险点并及时反馈团队负责人或相关协作人员。
o接受团队分配的协作任务，明确任务范围和交付标准，按时完成负责的任务。从自身业务出发提供技术支持，分享经验或共同分析解决方案。
o参加团队问题诊断，推动流程优化，发现流程中可以改善项目，提供具体改进的个人见解。
协助新人融入，分享工作流程，基础技术要点，帮助新人快速适应团队节奏。