400-885-9898
职位描述
机械研发结构研发医美设备研发医疗设备研发医疗耗材研发三类医疗器械二类医疗器械无源医疗器械有源医疗器械检验科器械
1、负责产品结构设计、材料选择、样品制作和送检等工艺设计工作。
2、负责设计开发文件编制，包括前期调研、批次批量信息、图纸、验证等文件。
3、负责推进产品设计开发过程中的各个阶段进度，组织项目的风险管理。
4、负责项目的补正工作，熟悉医疗器械法律法规，针对老师发补提出的问题，能提出合理的解决方案。
5、负责产品研转产，实现产品稳定生产，解决在生产过程中出现的问题。
1、硕士及以上学历，高分子材料、机械、生物学相关专业，经验丰富者可以放宽置本科学历；
2、熟悉医疗器械法规，熟知医疗器械体系，熟稔设计开发文件。
3、通过英语四级及以上，能查阅文献资料。
4、有较强的沟通、协调、解决问题能力，负责、细心、严谨，有创新精神。
2、负责设计开发文件编制，包括前期调研、批次批量信息、图纸、验证等文件。
3、负责推进产品设计开发过程中的各个阶段进度，组织项目的风险管理。
4、负责项目的补正工作，熟悉医疗器械法律法规，针对老师发补提出的问题，能提出合理的解决方案。
5、负责产品研转产，实现产品稳定生产，解决在生产过程中出现的问题。
1、硕士及以上学历，高分子材料、机械、生物学相关专业，经验丰富者可以放宽置本科学历；
2、熟悉医疗器械法规，熟知医疗器械体系，熟稔设计开发文件。
3、通过英语四级及以上，能查阅文献资料。
4、有较强的沟通、协调、解决问题能力，负责、细心、严谨，有创新精神。
工作地点
浦口区南京普立蒙医疗科技有限公司
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职位发布者
余未方/HR
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南京普立蒙医学科技股份有限公司南京普立蒙医学科技股份有限公司成立于2016年初，是主要从事三类无菌植入类医疗器械产品的研发、制造和销售的高新技术企业。研发和生产的产品涉及脑外科、医学美容科、消化科等多个科室。目前已申报专利20余项，获得多张二类，三类NMPA产品注册证、欧盟CE认证等。产品在全国多家三甲医院收获好评，国内外市场中占据竞争优势。我公司设计开发、生产以及销售服务环节严格按照GMP要求，严格把控产品质量，密切结合临床使用及市场反馈，对产品进行不断地完善和创新。公司聚集一批拥有专业技术的人才，强大的博士研发团队，以坚定的信念，脚踏实地，锐意进取，为“让更多的人享受到更优质的医疗产品”而持之不懈的努力和奋斗！普立蒙在迅速发展的同时，也注重与员工的共同成长，我们的核心价值观是：“专业专注，精益求精，敬业共赢”，公司有良好的发展前景，欢迎优秀人员加入！网址：http://www.njpolymer.cn/
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