高级生产技术员/工程师

1.为梅里埃提供日常的仪器生产（组装）服务工作
2.建立有效的生产管理流程，保证梅里埃总部的指导， GEP 和GMP 规范得到有效贯彻。
3.参与医疗器械仪器本地化技术转移，并支持仪器在中国市场的产品注册

【主要职责】

1. 安全，卫生和安全
- 学习、掌握并执行国家、政府职能部门、地方的HSE法律法规要求、标准，履行法规要求的HSE责任和义务。
- 严格遵守公司HSE规章制度，服从公司的HSE管理，并执行本岗位的HSE管理要求，承诺“不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害，保护他人不受伤害“的四不伤害员工职责。 对被赋予的工作活动做好危害辨识、风险评估、应急预案并确保执行安全操作规范。 有责任及时汇报HSE隐患及事故。
2. 质量和法规符合
- 和本地质量部门合作，确保所有操作满足相关质量法规要求。
- 执行并应用梅里埃质量管理系统。
3. 日常运营
- 参与工厂仪器生产活动，包括设备设定、操作、物料转移和人员工作分配等工作。
- 作为制造技术相关专家，负责相关生产文件的更新、生产事件的处理。 包括建立并更新相关SOP，再确认支持，突发事件处理与管理，变更管理，偏差调查及处理等。
- 持续优化生产区域的布置和生产流程，提高生产效率。
- 按照生产计划完成日常生产任务，及时填写各种生产相关记录，确保数据的完整性。
- 按照设备操作规程进行操作，对设备进行日常维护。 及时报告在生产和清洁过程中发现的任何异常情况。
- 直线经理指派的其他任务。

【任职条件】
1.专科及以上学历。
2.熟悉ISO 9001, ISO 13485 和GMP等医疗器械相关的法规规范。
3.语言：英语和中文听、说、读、写的基础能力。
4.能熟练操作Word和Excel等办公软件，熟悉AutoCAD 和SAP系统者优先。
5.机械或电子相关背景，具有医疗器械生产且至少2年IVD生产经验（仪器组装优先）。
6.有良好的人际关系能力以及团队合作精神。