上游工艺开发科研员(头部生物药企)

• 负责上游工艺开发实验的设计、规划与执行。
• 制定并管理项目计划与时间节点，按既定计划、里程碑及公司要求，及时完成进度报告与汇报材料。
• 设计、协调并开展细胞培养工艺开发实验，包括培养基筛选、补料策略优化，以及微孔板、摇瓶、生物反应器的细胞培养。
• 独立操作实验室规模生物反应器及其他细胞培养设备。
• 对上游工艺相关实验设备与仪器进行故障排查和维护。
• 撰写工艺开发、确认或验证报告，主导工艺转移至生产车间。
• 与跨职能团队紧密协作，为细胞株开发、下游工艺开发、制剂开发及动物实验提供支持。
• 基于多来源数据与信息，独立高效分析问题根源，提出创新解决方案。
• 担任负责领域的技术专家，为团队其他成员提供支持、指导与协助。
任职要求
• 硕士学历，2–5 年生物技术行业细胞培养工艺开发工作经验。
• 具备丰富的细胞培养工艺开发、生物反应器放大、GMP 生产、工艺表征、技术转移、工艺验证及支持 BLA 申报相关经验。
• 有撰写及申报监管文件（BLA/IND）经验。
• 熟悉 cGMP 法规要求。
• 积极主动、自信果断，具备高效执行力与工作热情