医学写作专员（头部外资药企）

中国区文档交付专员（DDS，含I–III级）由第三方合作机构提供，与中国区科学沟通团队（SciCom）及跨职能团队紧密协作，
确保向患者、监管机构、医疗服务提供者及支付方准确、及时、高质量地交付科学资料。
本岗位是中国区科学沟通团队可靠且值得信赖的合作伙伴。
主要职责
1. 文档准备 / 文档管理
• 负责新药申报（NDA）交付相关附录文件管理，支持国内申报及同步申报，与不断更新的撰写策略保持一致。
在加速覆盖与规模（ARS）战略下，推动附录简化与标准化，作为科学沟通团队的单一对接窗口。
• 对文件进行质量审核与校对，确保内容一致性、数据完整性与准确性，符合礼来标准与要求。
• 参与法规文件的文档定稿团队（DFT）审核，确保符合电子提交 / eCTD 提交要求。
• 与科学沟通经理及/或跨职能团队协作，撰写、编辑、协调并最终定稿提交给监管机构的法规文件
（包括但不限于：试验方案、临床研究报告、中国区报告、临床总结、临床概览、简报文件、监管回复等），
以及学术发表材料（包括但不限于：摘要、海报、论文、会议报告等）。
• 理解并执行相关撰写策略。
2. 数据库维护 / 管理
• 作为DataVision（学术发表管理平台）的专业负责人，维护平台数据，每月跟踪数据完整性与及时性。
• 统筹科学沟通团队的业务及学术发表计划相关后勤工作，确保信息清晰可见，并定期向团队负责人更新。
3. 项目管理
• 与科学沟通团队紧密协作，推动学术发表工作顺利、按时开展，通过内外部有效沟通支持流程协调。
• 与包括总部（HO）在内的跨职能团队合作，跟踪学术发表进度，确保关键里程碑按时完成。
• 建立并维护与供应商及合作方的良好关系，管理科学沟通团队的资源需求，
确认服务细节（包括 timeline 管理、反馈交付、问题处理），收集反馈，支持预算管理及采购流程。
• 运用创新思维，开发并推行符合组织目标、提升团队工作效率的工具、流程与架构。
4. 其他
• 担任专业领域专家（SME）、提供培训
• 经验分享
• 沟通与团队协作
• 其他交办工作
最低任职要求
• 硕士及以上学历，或同等资历。
• 至少 2 年药物研发相关工作经验。
• 掌握医学与统计术语；愿意主动学习科学知识，理解战略议题。
• 掌握专业的编辑与校对技能。
• 优秀的中英文书面及口头沟通能力（如有雅思、托福、托业成绩可提供）。
• 能够与跨职能同事、外部供应商及合作方沟通并协商解决复杂技术问题。
• 具备项目管理与时间管理能力。
• 具备语言推理、注重细节、批判性思维及分析能力。
• 具备人际交往能力，能适应多变的工作环境。
• 熟练使用办公软件（文字处理、表格、图表、演示文稿、模板等）。
• 能够独立工作及团队协作，适应多元文化及跨地域工作环境。
• 能够在多项目中整合、分享并应用关键经验。