厂房GMP工程师

岗位职责
独立负责对全厂公用设施及厂房的运行及维护活动进行质量监督与合规控制。确保工程第三方运维服务人员的相关操作、维护、计量等活动持续符合GMP 及相关法规要求。具体包括：
 负责审核与公用设施相关的维护保养计划、维护保养记录。
 负责监督工程第三方运维服务商对厂房设施的维护管理等活动按照相关规程执行，并审核相关记录（如运行记录、维护记录、维修工单、计量监督等），确保其完整性、准确性与合规性，及时纠正不规范操作。
 负责公用设施相关的设施、自动化系统的电子数据审核。
 监督预防性维护计划的制定与执行情况，监督纠正性维护计划的执行，确保其不影响设备验证状态和产
品质量。
 确保厂房公用设施操作维护过程中的记录和文档符合GMP要求，维护良好的文档记录以备审计。
 负责和黄工厂数据可靠性策略在第三方运维服务商的实施监督。
 协助和黄工厂内、外部审计。
 定期对第三方运维公司员工开展GMP相关的培训，提高部门员工的GMP意识和遵守GMP的能力。
 完成和黄工程部门分配的其他GMP监督管理工作任务。
技能要求
教育程度/所获得资格证书
 本科以上学历，5年以上医药行业厂务设施运维经验或者5年以上医药行业厂务运维质量管理经验。
岗位所需能力
 具有一定识图能力;
 熟练使用各种办公工具；
 有责任心、做事认真仔细；
 良好的沟通、解决问题、计划和组织能力；
 良好的计算机技能。