职位描述
项目管理GMP生产技术研发生物/制药
任职要求:
了解GMP、ISO、化工安全标准,熟悉多肽合成仪、制备液相色谱仪优先考虑。
岗位职责:
一、 技术方案规划与设计
参与项目前期调研,对接客户明确技术需求(如设备参数、工艺指标、合规标准),结合行业规范(GMP、ISO、化工安全标准)输出技术方案初稿。
协同研发、工艺团队完成核心技术选型,包括设备材质、工艺流程、控制系统配置等,确保方案的可行性与经济性。
编制技术文档,管道仪表流程图(P&ID),作为项目执行的技术依据。
针对制药 / 化工项目,需确保方案符合环保、安全、合规要求,规避技术合规风险。
二、 项目执行与技术管控
跟进项目生产 / 施工环节,监督设备制造 / 安装质量,依据技术标准进行过程验收,确保成果符合技术协议要求。
协调跨部门资源(生产车间、质检部、采购部),推动技术方案落地,针对技术变更出具变更通知单,评估变更对项目进度、成本的影响。
三、 技术沟通与协同
作为技术接口人,对接客户进行技术交底、方案答疑,同步技术进展,处理客户提出的技术优化需求。
组织内部技术评审会,协调研发、工艺、生产等部门解决项目技术瓶颈,形成会议决议并跟踪执行。
配合项目管理团队,制定技术相关的里程碑节点,如设计完成、样机试制、调试通过等,确保技术环节不延误项目整体进度。
四、 质量与风险管控
识别项目技术风险(如工艺不成熟、设备兼容性差、材料替代风险等),建立技术风险台账,制定应对预案。
跟进质量问题整改,针对质检部门反馈的技术缺陷,协调技术分析根因并提出解决方案,监督整改落实。
确保项目全过程技术资料的准确性与完整性,为项目验收提供技术支撑。
五、 项目验收与技术归档
参与项目最终验收,配合客户完成技术性能测试,提供验收所需的技术资料(如测试报告、验证文件、操作手册)。
编制项目技术总结报告,梳理技术难点、解决方案与经验教训,为后续项目提供参考。
负责项目全生命周期技术文档的整理、归档,包括设计图纸、技术协议、调试记录、验收报告等,确保文档可追溯。
六、 其他辅助工作
配合商务部门完成投标文件中技术部分的编制,如技术方案、参数响应表、业绩案例技术说明等。
跟踪行业技术发展趋势,引入新技术、新工艺优化项目方案,提升项目竞争力。
了解GMP、ISO、化工安全标准,熟悉多肽合成仪、制备液相色谱仪优先考虑。
岗位职责:
一、 技术方案规划与设计
参与项目前期调研,对接客户明确技术需求(如设备参数、工艺指标、合规标准),结合行业规范(GMP、ISO、化工安全标准)输出技术方案初稿。
协同研发、工艺团队完成核心技术选型,包括设备材质、工艺流程、控制系统配置等,确保方案的可行性与经济性。
编制技术文档,管道仪表流程图(P&ID),作为项目执行的技术依据。
针对制药 / 化工项目,需确保方案符合环保、安全、合规要求,规避技术合规风险。
二、 项目执行与技术管控
跟进项目生产 / 施工环节,监督设备制造 / 安装质量,依据技术标准进行过程验收,确保成果符合技术协议要求。
协调跨部门资源(生产车间、质检部、采购部),推动技术方案落地,针对技术变更出具变更通知单,评估变更对项目进度、成本的影响。
三、 技术沟通与协同
作为技术接口人,对接客户进行技术交底、方案答疑,同步技术进展,处理客户提出的技术优化需求。
组织内部技术评审会,协调研发、工艺、生产等部门解决项目技术瓶颈,形成会议决议并跟踪执行。
配合项目管理团队,制定技术相关的里程碑节点,如设计完成、样机试制、调试通过等,确保技术环节不延误项目整体进度。
四、 质量与风险管控
识别项目技术风险(如工艺不成熟、设备兼容性差、材料替代风险等),建立技术风险台账,制定应对预案。
跟进质量问题整改,针对质检部门反馈的技术缺陷,协调技术分析根因并提出解决方案,监督整改落实。
确保项目全过程技术资料的准确性与完整性,为项目验收提供技术支撑。
五、 项目验收与技术归档
参与项目最终验收,配合客户完成技术性能测试,提供验收所需的技术资料(如测试报告、验证文件、操作手册)。
编制项目技术总结报告,梳理技术难点、解决方案与经验教训,为后续项目提供参考。
负责项目全生命周期技术文档的整理、归档,包括设计图纸、技术协议、调试记录、验收报告等,确保文档可追溯。
六、 其他辅助工作
配合商务部门完成投标文件中技术部分的编制,如技术方案、参数响应表、业绩案例技术说明等。
跟踪行业技术发展趋势,引入新技术、新工艺优化项目方案,提升项目竞争力。
工作地点
大邑县成都格莱精密仪器有限公司

公司信息
公司介绍
成都格莱高科技有限公司成立于2018年(公司前身:成都格莱精密仪器有限公司创建于2003年),公司占地面积67000平米,建筑面积40000平米,拥有7个现代化智能厂房和1个综合行政办公大楼。公司与中国科学院、四川大学、电子科技大学、浙江大学等科研院校建立了多方位的产、学、研合作以及联合实验室,拥有专业化的企业技术研发中心,涵盖药学、生物、材料学、微电子等学科领域,并取得了一大批具有自主知识产权的研发成果。 公司集高端制药设备研发、设计、制造、销售于一体的国家级高新技术企业,可提供以制备液相色谱系统为核心的分离纯化集成设备;以多肽合成、多肽裂解为核心的多肽原料药生产集成系统;以小型高纯溶剂循环系统为核心的特种定制设备,经过多年的不懈努力和持续创新,已成长为专业的制药行业设备集成系统的制造商及供应商。在多肽、核酸、蛋白质、合成药物、天然产物等领域的生产工艺中得到广泛应用。 公司秉承“专业成就未来、品质铸就辉煌”的经营理念,专注核心优势,精益求精,追求卓越品质,始终如一。以先进的技术、优质的产品、贴心的服务持续地提高客户满意度,这是我们永远的追求!
工商信息
企业名称 成都格莱精密仪器有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 文丹明
经营状态 存续
成立时间 2011-12-02
注册资本 1400万元
认证资质
营业执照信息

更新时间 5月28日



