更新于 2月11日

药厂验证工程师

6000-10000元·13薪
  • 泰州高港区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAQC质量体系管理GMP认证FDA认证设备原料药、无菌制剂、生物药验证经验
岗位职责:
1.协助制定与更新验证总计划,并监督执行。
2.独立起草、审核各类验证方案(如DQ、IQ、OQ、PQ)及报告,并组织或现场执行测试。
3.负责或参与设备、公用系统、工艺、清洁、计算机化系统等的全生命周期验证。
4.管理所有验证文件与记录,确保符合GMP等法规。负责验证相关的偏差调查、变更控制。
5.管理所负责的验证项目,并能适应频繁或长期的出差,赴客户项目现场工作。
任职要求
1.本科及以上学历,药学、制药工程、化学、生物工程、机电或暖通等相关专业。
2.具备 1-3年及以上 药厂验证或相关岗位(如QA、QC、设备)经验。有原料药、无菌制剂或生物药验证经验者优先。
3.熟悉中国GMP,了解FDA、EU GMP等国际法规者优先。
4.能熟练使用办公软件起草文件,具备基础英语读写能力。
5. 严谨负责,工作细致,有高度责任心。
6.具备良好的跨部门沟通和团队协作能力。
7.学习能力强,能适应快节奏和出差压力。

奖金绩效

项目提成,餐补补贴

工作地点

泰州市-高港区-许庄街道创新大道39号11栋-2

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职位发布者

曹女士/人事

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江苏双璞洁净系统科技有限公司是一家致力于为客户提供一站式专业的商业办公空间设计装修、实验室系统工程服务、洁净室系统工程服务和冷库冷链系统工程服务的高新技术企业。多年来在生物医药、医疗器械、医院,食品、化妆品、微电子、电子器械、精密仪表、锂电太阳能新能源行业、科研教学等高新技术产业领域中,设计承建了各种不同类型的洁净工业厂房、GMP厂房、手术室及生物安全实验室等,积淀了宝贵的专业经验。我们竭诚为客户提供量身打造的洁净室系统解决方案,涵盖设计、安装、调试、检测、维护保养及技术支持等一系列综合性成套服务。致力于打造生物医药的智慧生产厂房建设技术,助力企业生产数字化信息化转型升级,提高厂房设施综合运行效率,节能降耗,在生物医药洁净厂房及实验室建设领域引领产业发展。 2012年上海双璞公司成立,公司在上海起步 2015年江苏双璞公司泰州总部成立,由中国医药城园区招商引资入驻泰州中国医药城 2020年物联网维保平台上线,基于物联网技术及5G技术,打造生物医药领域洁净厂房及实验室工业互联网服务平台 2021年江苏双璞南京分部成立,开始布局全国生物医药园区,打造生物医药领域领先的专业工程服务公司使命:我们的世界为您服务愿景:生物医药智慧工厂的建设者和护航者核心价值观:创新(Create)、责任(Responsibility)、自强(Self-reliance)、自信(Self-confident)、专心(Profession)
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