更新于 2月24日

临床医学研发经理

2.4-4万
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
岗位职责:
1、根据公司产品管线和研发需求,关注研发热点和潜力靶点,识别临床未满足需求,为产品立项和临床研究提供医学支持。
2、负责临床研究相关医学资料和申报资料的撰写、审核,包括但不限于临床试验方案、研究者手册、知情同意书、临床研究报告等。
3、负责临床研究项目执行过程中的医学检查工作,分析整理研究数据,为项目实施提供医学支持。
4、对临床试验中的不良事件进行医学评估和判断,提出处理意见。
5、对仿制药BE试验提供专业支持。
6、支持集团五个研究院的临床研究工作,包括化药、中药和生物药等。
7、与临床研究机构、研究者、监管机构等保持良好沟通和合作。
8、根据公司要求,对项目进展情况进行总结,按时提交工作进展和项目报告。
9、完成部门管理制度的优化和完善。
任职条件:
1、药理学、临床医学、生物医学等相关专业。
2、5年以上医疗健康行业相关经验,具有2年以上临床科室工作经验,有创新药项目申报资料的撰写经验。
3.熟悉国内外药物临床研发的相关法规政策及技术指导原则。
4.熟悉临床实验流程和各个阶段的实际工作。
5.工作态度积极向上、敢于担当,有良好的责任心和团队协作精神。
硕士学历要求5年以上工作经验,博士学历要求1-3年工作经验。

工作地点

北京大兴区科创六街88号院3号楼孵化中心1208室

职位发布者

杨悦/人事经理

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公司Logo哈药集团
哈药集团股份有限公司(以下简称“哈药股份”)是哈药集团有限公司的控股子公司(占股比例46.17%),是一家融医药制造、贸易、科研于一体的大型企业集团。1993年6月在上海证券交易所上市(股票代码“600664”),是全国医药行业首家上市公司,也是黑龙江省首家上市公司。公司旗下拥有哈药总厂、哈药六厂、哈药中药二厂、哈药世一堂等7家分公司,哈药人民同泰(上市公司)、哈药营销、哈药销售等4家控股子公司,哈药生物、哈药三精等8家全资子公司。还拥有一个科研力量雄厚的药物研究院,注重于抗生素、现代中药、生物制药等高新技术领域的创新研发。公司主营涵盖抗生素、非处方药及保健品、传统与现代中药、生物医药及医药商业等业务板块。主导产品有葡萄糖酸钙口服溶液、葡萄糖酸锌口服溶液、阿莫西林胶囊、双黄连口服液、前列地尔注射液、小儿氨酚黄那敏颗粒、拉西地平片、注射用盐酸头孢替安、布洛芬颗粒、新盖中盖牌高钙片等。拥有1816个药品批文和74个保健食品批文。2018年销售收入超亿元的品种达7个。其所属生产企业全部通过新版GMP认证。公司积极实施品牌战略,着力打造民族品牌。经过多年的品牌经营与维护,树立了公众认知度高、内涵丰富的品牌形象。目前,拥有“哈药”、“三精”、“盖中盖”、“护彤”、“世一堂”5件中国著名商标及“世一堂”1件中华老字号的使用权,并取得美国GNC独家商标许可。公司累计获得“中国100最具价值消费品牌”、“中国行业国际市场十大品牌”、“影响中国公益品牌大奖”、“中国行业领袖品牌”、“中国行业十大创新品牌奖”、“健康中国医药行业最具影响力品牌企业”等多项殊荣,公司品牌价值不断凸显。
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