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药代研究员 (MJ000150)
7000-14000元
杭州
临平区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
DMPK
岗位职责要求:
1.熟悉并遵守GLP管理相关规定,熟悉本岗位的工作职责,掌握本岗位的SOP;
2.协助药代研究人员建立LC-M/SMS分析方法;
3.进行小分子药代试验项目的LC-MS/MS生物分析方法的验证;
4.进行小分子药代试验项目的样品分析工作;
5.协助药代研究人员完成小分子化合物在动物体内的药代实验、
6.协助药代研究人员完小分子化合物的透膜性(Caco-2,MDCK 细胞),血浆蛋白结合率(Plasma Protein Binding),肝微粒体/肝细胞代谢稳定性(Microsome/Hepatocyte Stability)以及代谢产物分析鉴定(MID), CYP450抑制(DDI),等体外ADME实验
7.确保药代试验和生物样本分析过程各种记录的及时、准确、规范;包括实验中出现的意外情况和采取措施的记录;及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合科学性和合规性要求;
技能要求:
1.熟悉主流LC-MS/MS或HPLC基本原理并能熟练使用,具备日常设备维护,解决常见技术问题能力.
2.了解体内药物分析的基本理论,熟悉药物非临床药代动力学研究技术指导原则,能够开发和验证LC-MS/MS或HPLC的生物分析方法。
3.了解药物的非临床体内外ADME试验,能够完成啮齿类动物、比格犬、新西兰兔等实验动物的给药、生物样本采集等基本操作;
4.具有较强的文献检索阅读和分析能力,能够熟练阅读英文文献;
5.良好的沟通能力和团队协作精神;
6.熟练应用PPT、WORD、EXCEL等办公软件。
经验要求:
1.药学、药物分析、药代动力学、分析化学等相关专业本科及以上应届毕业生;
2.具有GLP经验或1年以上生物样品检测分析方面工作经验者;
加分项:
1.若是在主要从事LC-MS/MS的分析工作,能够熟悉实验AB-5500 UHPLC-MS/MS可适当加分,若是之前从事BE等生物样本分析的应聘者可加分。
2.在具备一定的生物样本分析能力的同时,能够熟悉进行不同种属的动物给药和样品采集者,或者从事过体内ADME相关工作或者相关研究者可加分。
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工作地点
临平区杭州百诚医药科技股份有限公司杭州百诚医药股份有限公司
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完善一份简历
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祝女士/HR
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杭州百诚医药科技股份有限公司
医药制造,医药制造
500-999人
已上市
杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市临平区,是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务,还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队,配备了先进、齐全的仪器设备,主要检测设备均经过验证,并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产,从分析方法开发、验证到稳定性试验,包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验,直至项目注册一站式服务和一体化平台。公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系,让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇:五险一金,带薪年休假,节假日福利,专业培训,双休,项目奖金等,欢迎医药专业研发人才加入百诚医药!
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