更新于 2026-05-23 00:00:01
职位描述
Ⅱ期Ⅲ期
岗位职责：
1、 负责公司与临床客户开展临床研究的设计和推进；
2、 负责撰写/审核临床研究项目相关的注册申报资料和伦理审查资料，包括但不限于研究方案、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等；
3、 负责临床项目的医学监查，包括受试者入排审核，对EDC中数据或研究中心数据进行医学监查、提出医学质疑并跟进质疑答复情况，SAE报告协助审核、PD list 审核，医学编码审核等；
4、 拜访研究者，与研究者沟通项目相关的医学事项，参与方案讨论会、支持伦理审核会和中心启动会等；
5、 配合运营部门推进临床研究，对CRA、CRC及其他相关临床研究参与人员进行医学相关培训和医学支持；
6、 定期调研同类竞品的在研信息；
7、领导指派的其它任务。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，临床医学专业优先；
2、熟悉临床研究的设计、撰写和申请， II、III期临床研究经验优先；
3、熟练阅读及撰写英文文献；
4、思路逻辑清晰，具有较强的沟通能力和表达能力。
1、 负责公司与临床客户开展临床研究的设计和推进；
2、 负责撰写/审核临床研究项目相关的注册申报资料和伦理审查资料，包括但不限于研究方案、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等；
3、 负责临床项目的医学监查，包括受试者入排审核，对EDC中数据或研究中心数据进行医学监查、提出医学质疑并跟进质疑答复情况，SAE报告协助审核、PD list 审核，医学编码审核等；
4、 拜访研究者，与研究者沟通项目相关的医学事项，参与方案讨论会、支持伦理审核会和中心启动会等；
5、 配合运营部门推进临床研究，对CRA、CRC及其他相关临床研究参与人员进行医学相关培训和医学支持；
6、 定期调研同类竞品的在研信息；
7、领导指派的其它任务。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，临床医学专业优先；
2、熟悉临床研究的设计、撰写和申请， II、III期临床研究经验优先；
3、熟练阅读及撰写英文文献；
4、思路逻辑清晰，具有较强的沟通能力和表达能力。
工作地点
临平区杭州百诚医药科技股份有限公司
公司信息
杭州百诚医药科技股份有限公司
已上市 · 500-999人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年，公司位于杭州市临平区，是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务，还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队，配备了先进、齐全的仪器设备，主要检测设备均经过验证，并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产，从分析方法开发、验证到稳定性试验，包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验，直至项目注册一站式服务和一体化平台。公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系，让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇：五险一金，带薪年休假，节假日福利，专业培训，双休，项目奖金等，欢迎医药专业研发人才加入百诚医药！
工商信息
企业名称 杭州百诚医药科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（上市）
法人代表 楼金芳
经营状态 存续
成立时间 2011-06-28
注册资本 1.09亿元
认证资质
营业执照信息
