职位描述
药品临床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
岗位职责:
1. 根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成临床试验各项非科学判断工作;
2. 协助CRA收集立项资料,完成研究者文件签字,并递交立项资料至相关机构;
3. 协助准备伦理审查材料,并提交至伦理委员会,确保获得伦理批准或备案;
4. 负责接收、保管、分发临床试验相关物品;
5. 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作,包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排受试者访视、安排实验室检查等;
6. 协助研究者完成研究资料的收集、归档和管理工作,确保所有数据准确无误,并协助填写病例报告表;
7. 负责临床试验数据录入、核对和整理,确保数据的准确性和完整性;
8. 协助CRA的监查工作;
9. 协助研究者及时完成数据答疑;
10. 负责受试者沟通、受试者管理;
11. 配合申办方、临床试验机构的项目稽查及监管机构的视察;
12. 负责文件归档,确保试验文件完整且被妥善保管和归档;
13. 其他主要研究者授权的工作任务。
任职要求:
1. 大专及以上学历,医学、药学、护理、临床等相关专业,具备大临床药物项目经验;
2.有责任心,耐心细致,具有保密意识;
3.沟通能力良好,具备自我学习能力;
4.执行力强,服从整体安排;
5.熟练使用word、excel、ppt等相关办公软件。
1. 根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成临床试验各项非科学判断工作;
2. 协助CRA收集立项资料,完成研究者文件签字,并递交立项资料至相关机构;
3. 协助准备伦理审查材料,并提交至伦理委员会,确保获得伦理批准或备案;
4. 负责接收、保管、分发临床试验相关物品;
5. 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作,包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排受试者访视、安排实验室检查等;
6. 协助研究者完成研究资料的收集、归档和管理工作,确保所有数据准确无误,并协助填写病例报告表;
7. 负责临床试验数据录入、核对和整理,确保数据的准确性和完整性;
8. 协助CRA的监查工作;
9. 协助研究者及时完成数据答疑;
10. 负责受试者沟通、受试者管理;
11. 配合申办方、临床试验机构的项目稽查及监管机构的视察;
12. 负责文件归档,确保试验文件完整且被妥善保管和归档;
13. 其他主要研究者授权的工作任务。
任职要求:
1. 大专及以上学历,医学、药学、护理、临床等相关专业,具备大临床药物项目经验;
2.有责任心,耐心细致,具有保密意识;
3.沟通能力良好,具备自我学习能力;
4.执行力强,服从整体安排;
5.熟练使用word、excel、ppt等相关办公软件。
工作地点
硚口区武汉市肺科医院

公司信息
公司介绍
杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市临平区,是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务,还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队,配备了先进、齐全的仪器设备,主要检测设备均经过验证,并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产,从分析方法开发、验证到稳定性试验,包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验,直至项目注册一站式服务和一体化平台。公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系,让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇:五险一金,带薪年休假,节假日福利,专业培训,双休,项目奖金等,欢迎医药专业研发人才加入百诚医药!
工商信息
企业名称 杭州百诚医药科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 楼金芳
经营状态 存续
成立时间 2011-06-28
注册资本 1.09亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天




