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采血管项目负责人

2-4万
  • 温州龙湾区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备/器械
岗位职责:
1、领导公司真空采血管项目的全部技术工作,对产品设计、性能、质量及成本负责。
2、负责新产品(包括不同添加剂类型、规格)的研发、设计、配方研究(如抗凝剂、促凝剂等)、原型试制及设计向生产的成功转换。
3、建立并完善涵盖管坯制造、护帽与胶塞生产、组装、标识等全流程的生产工艺规程、作业指导书和技术标准。
4、主导解决生产过程中的技术难题,优化工艺参数,提升生产效率和产品合格率。
5、负责对采血管组装机进行工艺适配、调试与效能最大化利用。
6、策划并组织实施全面的工艺验证(包括安装确认、运行确认、性能确认)、过程验证及产品验证。
7、建立与产品要求相适应的质量检测标准与方法,确保产品符合相关标准及客户要求。
8、主导应对产品注册检验、体系考核及客户验厂中的相关技术问题。
9、组建和培养生产技术团队,系统性地进行知识转移与技能培训,提升团队整体技术能力。
10、与生产、质量、设备、计划、营销等部门紧密合作,确保技术方案有效实施,支持市场推广与客户需求响应。
任职要求:
一、核心要求:具备一次性使用真空采血管全面技术管理与产品开发经验的核心负责人。主导采血管的研发、生产工艺体系构建、技术难题攻关及生产转化,确保项目从试生产到稳定量产的全过程技术落地,实现产品符合相关质量标准并具备市场竞争力。
二、引进方向:
天津华鸿科技股份有限公司、美国BD公司、格瑞纳 三、任职要求
1、高分子材料、生物工程、医疗器械、机械制造、化学等相关专业本科及以上学历。
2、在天津华鸿、BD或GBO的真空采血管业务部门,拥有累计8年及以上的技术、研发或生产管理相关工作经验。
3、必须具备完整的采血管产品开发成功经验,至少主导或核心参与过从概念设计到批量上市的全过程。
4、必须精通真空采血管的生产工艺,特别是注塑(管坯、护帽)、橡胶件(胶塞)成型、组装、涂层、添加剂灌注等关键工艺,以及工艺验证(IQ/OQ/PQ)的完整流程。
5、深刻理解并熟练掌握与IVDR相关的质量管理体系及国内医疗器械法规。

工作地点

温州龙湾区永兴街道兴吉路14号

职位发布者

梁女士/人事

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贝普医疗始建于2000年,是国内少数具备一次性医用穿刺注射器械全链条研发、生产及销售能力的优势企业之一。总部位于浙江省温州市,厂区占地面积70亩,建筑面积约11.5万平方米。公司主要产品为常规胰岛素笔针、安全胰岛素笔针、普通注射针、安全注射针、采血针、齿科针、胰岛素注射器、普通注射器、安全注射器、医用针管等。历经20年的积累和沉淀、20年的改进和完善、20年的创新和提高,公司已取得65项境内专利,其中10项为发明专利,还取得5项境外专利;拥有9项Ⅲ类医疗器械注册证、3项Ⅱ类医疗器械注册证、2项Ⅰ类医疗器械备案凭证,19项产品通过CE认证,8项Ⅱ类医疗器械产品获得510(k)产品注册,2项产品获得FDA医疗器械产品备案,产品远销世界多个国家和地区。作为一家医疗科技企业,公司秉持“致力于人类健康事业,让医疗器械更安全”的发展理念,以“创造高品质产品是贝普人永恒的追求”为质量方针,不断致力于技术的革新和工艺的改进,大量引进专业的研发和管理人才,为产品制造实力提升注入原动力,永不休止的科研和开发促进了产品品质的不断提高,以能更好的为人类健康服务提供优良的产品作为贝普人的信仰。
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