更新于 2月12日

研发QA

6000-9000元·13薪
  • 合肥蜀山区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物工程
岗位职责:1.负责研发质量管理体系文件的起草、修订、审核、复印、分发、回收、作废等文件日常管理实施工作;
2.参与工艺规程、质量标准、SOP的制定和修订,审核;
3.定期检查研发过程中各类记录的及时、准确、完整及规范性,记录问题并反馈;
4.审核各类研发方案、报告及数据的完整性、真实性及逻辑性,记录并反馈;
5.实施研发用物料供应商评估及物料档案管理;
6.定期对实验室洁净环境进行监测;
7.实施研发技术转移及方法转移资料审核;
8.参与研发过程中异常及变更事项处理及管理;
9.参与实验室仪器设备的定期校准、确认及验证工作;
10.参与质量管理体系内审及管理评审工作;
11.对研发实验室进行定期巡检;
任职要求:1.本科及以上;生物学、药学相关专业
2.2年以上相关工作经验;从事过药企研发QA经验者优先
3.了解药品研发流程;熟悉国内、FDA、ICH相关法规及指导原则等;掌握风险管理、审计等基本技能;科学严谨,具备良好沟通协调及分析能力。
4.具有组织协调、良好沟通能力,诚实、公正、工作严谨、有高度责任心和大局观,具备一定的压力承受能力

工作地点

合肥蜀山区博生吉安科细胞技术有限公司

职位发布者

盛女士/hr

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公司Logo博生吉安科细胞技术有限公司
博生吉安科细胞技术有限公司成立于2016年11月,由博生吉医药科技(苏州)有限公司和安徽安科生物工程(集团)股份有限公司共同投资组建。博生吉,PersonGen,Personalized Gene Therapy的缩写,寓意着致力于个性化医药技术的研发与创新。博生吉医药科技(苏州)有限公司于2010年5月份在苏州工业园区成立,是一家由杨林博士领衔、由一批在海外顶尖癌症临床治疗与研究机构工作20余年的生物医药专家携手创办的、以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的国家级高新技术企业,也是我国最早开展CAR-T技术研发的企业。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是宋礼华董事长创办的我国创业板首批上市企业,是我国医药和生物新药开发的领军企业,也是精准医疗板块的龙头上市企业。拥有雄厚的资金实力和产业化经验。博生吉安科细胞技术有限公司融汇了博生吉公司的CAR-T先进技术与安科生物丰富的临床新药开发与产业化经验,奠定了坚实的技术开发与产业化基础。目前,博生吉安科已建成30余人的技术队伍,硕士以上比例超过60%,博士比例超过10%。
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