更新于 3月30日

IT经理

1.5-2万·13薪
  • 合肥蜀山区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物工程医药制造
1.基于公司整体战略及生物医药行业发展趋势,制定IT中长期发展规划、年度工作计划及预算,明确IT建设优先级,推动战略落地执行,定期复盘优化,确保IT投入与业务发展同频
2.主导生物医药核心业务系统(ERP、QMS、LIMS、MES、DMS、CTMS、PLM等)的选型、实施、迭代与运维,推动系统集成与数据互通,解决业务痛点,提升业务数字化、自动化水平
3.负责计算机化系统验证(CSV)工作,制定验证策略、流程及配套制度,主导或监督QMS、LIMS、MES等GXP相关系统的验证与确认(V&V),确保系统符合合规要求,支持质量部门强化过程管理
4.配合药监部门、第三方审计机构的合规检查、数据完整性审计等工作,牵头落实审计发现问题的整改,留存完整的IT合规记录、审计追踪(Audit Trail),确保顺利通过各类合规审核与监管检查
5.深入了解生物医药研发、生产、销售、质量、供应链等核心业务场景,挖掘业务信息化需求,设计针对性的IT解决方案(如自动化审批、数据分析工具等),推动业务流程数字化升级,赋能业务效率提升与创新发展。
工作经验:
1.8年以上IT相关工作经验,其中3年以上生物医药(生物制品、制剂、医疗器械等)企业IT部门负责人/管理岗位经验,具备生物制品上市企业、新工厂IT建设全流程经验者优先
2.具备至少2个大型IT项目(如ERP、MES、LIMS、QMS等)的全流程规划、实施与管理经验,熟悉生物医药行业信息化项目的管理流程和实施过程,能独立主导大型IT项目落地。
3.具备主导或支撑医药行业合规检查、数据审计的实战经验,熟悉医药行业数据合规痛点与防控方法,能有效应对各类合规风险。

工作地点

合肥蜀山区博生吉安科细胞技术有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

盛女士/hr

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公司Logo博生吉安科细胞技术有限公司
博生吉安科细胞技术有限公司成立于2016年11月,由博生吉医药科技(苏州)有限公司和安徽安科生物工程(集团)股份有限公司共同投资组建。博生吉,PersonGen,Personalized Gene Therapy的缩写,寓意着致力于个性化医药技术的研发与创新。博生吉医药科技(苏州)有限公司于2010年5月份在苏州工业园区成立,是一家由杨林博士领衔、由一批在海外顶尖癌症临床治疗与研究机构工作20余年的生物医药专家携手创办的、以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的国家级高新技术企业,也是我国最早开展CAR-T技术研发的企业。安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是宋礼华董事长创办的我国创业板首批上市企业,是我国医药和生物新药开发的领军企业,也是精准医疗板块的龙头上市企业。拥有雄厚的资金实力和产业化经验。博生吉安科细胞技术有限公司融汇了博生吉公司的CAR-T先进技术与安科生物丰富的临床新药开发与产业化经验,奠定了坚实的技术开发与产业化基础。目前,博生吉安科已建成30余人的技术队伍,硕士以上比例超过60%,博士比例超过10%。
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