更新于 4月17日
职位描述
1、质量体系搭建与维护：建立并完善药品经营质量管理体系，制定质量制度、规程及应急预案，监督执行与更新。
2、全流程质量管控：
￮采购：审核供应商资质，评估供货质量，杜绝非法渠道采购。
￮验收：监督验收流程，对不合格药品下达拒收指令并记录。
￮储养：指导药品分类存放，监督温湿度调控及养护，防止药品变质。
￮销售：监督处方药凭处方销售，审核处方，杜绝管控药品违规销售。
3、质量问题处理：处理质量投诉与不良反应报告并按规上报；管控不合格药品，组织实施药品召回及后续处置。
4、人员培训与管理：组织质量安全培训及考核，监督岗位人员资质合规性，确保持证上岗。
5、合规自查与迎检：组织内部质量自查并落实整改，配合药监部门检查及整改要求。
6、质量记录管理：监督质量记录的完整、真实与规范，确保可追溯且保存符合法规要求。
二、岗位要求
1、药学或相关专业（如医学、护理学、化学等）大专及以上学历，具备执业药师资格证书。
2、工作经验：具备1年及以上药品经营质量管理工作经验，熟悉药品管理相关法律法规及GSP规范，能独立处理质量问题。
3、能力要求：具备较强的质量风险判断能力、问题解决能力及沟通协调能力；熟悉药品验收、养护、储存等环节的质量管控要点；无药品经营违法违规行为记录。
4、其他要求：身体健康，能胜任岗位工作；需接受药监部门组织的继续教育，保持资质有效性。
工作地点
公司信息
未融资 · 300-499人 · 医药制造
已审核
公司介绍
公司系一家以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。公司秉承“做好药，为健康”的企业宗旨，化学药方面，持续推进以优质仿制药为基础，以创新药及高端药物制剂为重点的战略发展布局，致力于实现临床需求大、技术壁垒高、安全有效性良好的药品研发及产业化目标；中成药方面，公司地处福建省宁德市，拥有以地域特色道地药材太子参为原材料的系列全国中成药产品，致力于将太子参系列全国产品打造为全国知名儿科品牌。公司连续多年被评为国家高新技术企业，曾获“福建省科技小巨人企业”、“2020福建战略性新兴产业企业100强”、“福建省‘专精特新’中小企业（特色化）”、“福建省创新型企业”等荣誉。公司建有“福建省高端药物制剂山海协作创新中心”、“福建省冻干粉针剂企业工程技术研究中心”、“福建省省级企业 技术中心”、“福建省太子参资源开发利用企业重点实验室”共4个省级技术平台。公司具有成熟的药品生产工艺，具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂等多个药品剂型及原料药生产能力，截至2022年，公司共拥有69个制剂产品及7个原料药品种的药品批准文号，制剂产品中，9项纳入国家基药目录，37项纳入国家医保目录。公司现有产品涵盖神经系统、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域，其中神经系统为公司产品优势治疗领域。 公司主要产品包括胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒，其中胞磷胆碱钠片曾获“中国化学制药行业优秀产品品牌”、“福建省优秀新产品三等奖”，全国共有3家企业拥有该 产品药品批准文号；复方太子参颗粒系公司中成药产品，具备较大市场潜力。 公司凭借丰富的研发经验和深厚的技术积累，取得了多项技术成果。截至2022年，公司已获得22项发明专利授权，其中包括4项PCT国际发明专利。公司先后承担国家科技重大专项（重大新药创制）子课题、福建省科技重大专项、福建省科技计划项目、福建省自然科学基金资助项目及科技型中小企业技术创新基金项目等多个重大科研项目。公司重视研发驱动创新，逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主，优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多层次研发管线，研发项目在巩固公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上，也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域延展。