更新于 2月10日

大分子项目经理

1-2万
  • 福州闽侯县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药医药研发项目临床项目
一、职责:
1、核心工作:从技术的角度判断拟立项项目的可行性,风险,技术先进性等,并可独立形成分析报告,从而帮助立项团队进一步判断项目的价值;负责立项大分子项目的项目管理工作(主要与biotech,cro等技术合作伙伴跟进项目进展)。
2、负责进行生物创新药及生物类似物的立项评估与及研发项目管理工作;
3、进行技术情报收集/跟踪,同时把握重点战略领域的新技术、新平台、新靶点的评估方向;
4、能独立完成生物创新药的立项与科学评估工作,提升立项评估水平,优化评估时效性和质量;
5、协助建立完备的立项和生物创新药评估体系;
6、加强与药物研发各单位的沟通交流,同时需促进跨部门的合作协同工作;
7、完成部门负责人交付的其他相关工作。
二、任职要求:
1、临床、药理或毒理相关专业或从业背景,具有5年及以上肿瘤及自免项目评估/项目管理经验(包括生物创新药和生物类似物);
2、熟悉大分子modality、体内外研究的机理机制和原理,从事过大分子的体内外研究者优先;
3、同时具有较强洞察力和数据敏感度,能跟踪/收集到并快速消化前沿信息;
4、具备较强的沟通能力,能与早研、非临床、临床、市场、专利等团队紧密交流沟通,具备较好的向上及跨部门沟通能力。

工作地点

福州闽侯县福抗大厦A座25层

职位发布者

李娟/人力资源部

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公司Logo福建省闽东力捷迅药业股份有限公司福州分公司
公司系一家以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。公司秉承“做好药,为健康”的企业宗旨,化学药方面,持续推进以优质仿制药为基础,以创新药及高端药物制剂为重点的战略发展布局,致力于实现临床需求大、技术壁垒高、安全有效性良好的药品研发及产业化目标;中成药方面,公司地处福建省宁德市,拥有以地域特色道地药材太子参为原材料的系列全国中成药产品,致力于将太子参系列全国产品打造为全国知名儿科品牌。公司连续多年被评为国家高新技术企业,曾获“福建省科技小巨人企业”、“2020福建战略性新兴产业企业100强”、“福建省‘专精特新’中小企业(特色化)”、“福建省创新型企业”等荣誉。公司建有“福建省高端药物制剂山海协作创新中心”、“福建省冻干粉针剂企业工程技术研究中心”、“福建省省级企业技术中心”、“福建省太子参资源开发利用企业重点实验室”共4个省级技术平台。公司具有成熟的药品生产工艺,具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂等多个药品剂型及原料药生产能力,截至2022年,公司共拥有69个制剂产品及7个原料药品种的药品批准文号,制剂产品中,9项纳入国家基药目录,37项纳入国家医保目录。公司现有产品涵盖神经系统、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域,其中神经系统为公司产品优势治疗领域。公司主要产品包括胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒,其中胞磷胆碱钠片曾获“中国化学制药行业优秀产品品牌”、“福建省优秀新产品三等奖”,全国共有3家企业拥有该产品药品批准文号;复方太子参颗粒系公司中成药产品,具备较大市场潜力。公司凭借丰富的研发经验和深厚的技术积累,取得了多项技术成果。截至2022年,公司已获得22项发明专利授权,其中包括4项PCT国际发明专利。公司先后承担国家科技重大专项(重大新药创制)子课题、福建省科技重大专项、福建省科技计划项目、福建省自然科学基金资助项目及科技型中小企业技术创新基金项目等多个重大科研项目。公司重视研发驱动创新,逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主,优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多层次研发管线,研发项目在巩固公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上,也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域延展。
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