400-885-9898
职位描述
二类医疗器械有源医疗器械QA质量体系管理ISO13485ISO9001ISO认证3C粤语
一、岗位职责
1.新供应的现场审核，已有供应商的年度审核工作，指导工厂对不符合项进行系统性的改进
2.负责跟进和处理医疗器械产品/非医疗产品的上市后不良投诉跟进和处理工作，追踪CAPA/8D报告
3.负责跟进和处理产品订单的验货和放货、产品验货异常处理工作
4.跟进新产品新项目的前期开发、验证过程工作，根据新产品开发过程，确认和整理量产批准的过程文件，跟进审批结果
5.跟进产品的变更过程和管理工作，及时收集产品变更信息并追踪产品变更的实施进度
6.协助上级处理公司质量管理体系的部分工作
7.跨部门沟通，与其他部门协作处理部分认证或产品验证工作
8.上级的其它安排
二、任职资格
1.有5年及以上消费类电子产品或医疗器械产品生产现场工作经验
2.熟悉所从事行业的产品生产现场，对生产现场异常处理有清晰的处理方式和逻辑
3.熟悉CAPA和8D报告的内容、逻辑，能在其他部门配合下完成8D报告编写
4.对ISO9001或13485质量管理体系有一定的认识，了解质量管理体系的基本运行逻辑
5.熟悉零部件、产品的抽样检查标准和要求
6.良好的书面英文读写能力，能够与国外客人书面英文沟通，有一定口语能力更佳
7.对产品的CE注册或是消费类电子的他国市场注册准入有一定认识。
1.新供应的现场审核，已有供应商的年度审核工作，指导工厂对不符合项进行系统性的改进
2.负责跟进和处理医疗器械产品/非医疗产品的上市后不良投诉跟进和处理工作，追踪CAPA/8D报告
3.负责跟进和处理产品订单的验货和放货、产品验货异常处理工作
4.跟进新产品新项目的前期开发、验证过程工作，根据新产品开发过程，确认和整理量产批准的过程文件，跟进审批结果
5.跟进产品的变更过程和管理工作，及时收集产品变更信息并追踪产品变更的实施进度
6.协助上级处理公司质量管理体系的部分工作
7.跨部门沟通，与其他部门协作处理部分认证或产品验证工作
8.上级的其它安排
二、任职资格
1.有5年及以上消费类电子产品或医疗器械产品生产现场工作经验
2.熟悉所从事行业的产品生产现场，对生产现场异常处理有清晰的处理方式和逻辑
3.熟悉CAPA和8D报告的内容、逻辑，能在其他部门配合下完成8D报告编写
4.对ISO9001或13485质量管理体系有一定的认识，了解质量管理体系的基本运行逻辑
5.熟悉零部件、产品的抽样检查标准和要求
6.良好的书面英文读写能力，能够与国外客人书面英文沟通，有一定口语能力更佳
7.对产品的CE注册或是消费类电子的他国市场注册准入有一定认识。
工作地点
深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道4168号 众冠时代广场A座 1906室
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
戴剑锋/HRBP
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奥佳华奥佳华集团创立于1996年，于2011年在深交所上市（股票代码：002614）。多年来，集团深耕大健康产业，致力于构建奥佳华大健康生态系统，已发展成为集品牌、营销、研发、制造、服务为一体的国际化健康产业集团，主要经营包括保健按摩（按摩椅、按摩小电器）、健康环境（新风系统、空气净化器）等健康产品。现拥有7大生产基地，是目前全球最大的保健按摩器械专业生产基地。通过多年全产业链能力建设和全球化自主品牌与 ODM业务双轮驱动发展，目前集团旗下“OGAWA奥佳华”、“ihoco轻松伴侣”、“BRI呼博士”、“FUJI”、“cozzia”、“medisana”自主品牌分别分布于亚洲、北美及欧洲三大核心市场，多个品牌市场份额已跃居当地前三。ODM业务自 2005年以来，连续十七年稳踞行业龙头，产品遍及全球80多个国家和地区。作为按摩保健器具行业龙头企业，集团始终十分重视自主研发，持续保持对研发的高投入，创新能力逐年增强，是业内唯一拥有“国家企业技术中心”“国家博士后科研工作站”“国家知识产权示范企业”“国家体育产业示范单位”“国家CNAS认可实验室”“中医智能推拿按摩健康（中国）研究院”6个国家级创新平台的企业，多项自主研发的核心技术行业领先。截至2022年末，集团累计获得有效授权专利 1356项，已主导/参与19项国家、行业、团体标准的制修订，是按摩椅国家标准GB/T 26182-2022《家用和类似用途按摩椅》的第一起草单位。集团先后荣获中国工业榜样企业、中国对外贸易民营500强、中国轻工业百强企业、福建省龙头企业等多项殊荣。◆集团总部地址：厦门市湖里区安岭二路31-35号◆集美公司地址：厦门市集美区孙坂南路105-117号◆同安公司地址：厦门市同安工业集中区思明工业园62-63、65-66号◆漳州公司地址：漳州市龙池工业开发区角嵩路228号邮箱：hr@easepal.com.cn公司官网：http://www.ogawa.com.cn
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