医学专员（中药）

工作职责
1. 负责中药及化学药项目的立项调研，输出科学严谨的医学可行性分析报告。
2. 支持I-IV期及IIT临床试验的医学设计，包括方案制定、终点指标确定及风险控制策略。
3. 主导医学相关文件（如研究者手册、知情同意书、总结报告）的撰写与审核，确保符合法规要求。
4. 参与临床试验的医学监查，及时识别并解决试验过程中的医学问题。
任职要求
1. 医学、中药学等相关专业，硕士及以上学历。
2. 具备中药临床试验项目经验者优先。
3. 熟悉GCP及药品注册法规，掌握临床试验流程及医学监查要点。
4. 具备良好的医学文献检索能力，能够独立完成医学资料的收集与分析。
5. 具备优秀的沟通协调能力，能有效联动临床、统计、注册等跨部门团队。