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细胞生产负责人

2-2.6万·13薪
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

免疫细胞肝脏细胞试剂生物药
岗位职责:
1. 按照法规要求进行细胞/试剂 产品工艺开发、并协助技术转移和验证;
2. 负责编写和修订生产相关的SOP等GMP体系技术文件,并严格带领团队执行;
3. 制定细胞/试剂 生产计划、合理分工,并与QC部门密切配合;
4. 负责审核实验及生产方案、记录和报告,以符合数据完整性的要求;
5. 负责所属员工的日常管理和培训,提高部门绩效;
6.公司安排的其它相关事情。
任职要求:
1. 生物学、免疫学或医学等相关专业本科及以上学历;
2.有细胞产品生产经验者优先,有动物肝脏细胞研发生产经验优先。
3. 3年以上GMP生产管理经验;
4. 具有细胞治疗药物临床申报或者临床样品生产经验者优先;
5. 责任心强,对工作充满热情,自我驱动力强,具备较强的沟通协调组织能力。

工作地点

浦东新区上海悦丰生命科学园A栋

认证资质

营业执照信息

职位发布者

唐女士/HRBP

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公司Logo妙顺(上海)生物科技有限公司
妙顺(上海)生物科技有限公司是一家专注于细胞研发、分离服务的集团公司。长期以来细胞被美欧国家垄断,妙顺生物作为民族品牌细胞服务商,开展进口替代工作,解决我国生物医药产业的“卡脖子”环节。集团总建筑面积超过3200平方米,在北京、上海、浙江、广东设有研发/生产中心;在全国主要省份均有办事处以及合作伙伴,服务网络遍及全国。集团拥有大型仪器设备包括血细胞分离机、程序性降温仪、高频热合机、流式细胞仪等。集团拥有30+项知识产权,申请发明专利6项,知识产权在国内细分领域排名第一,目前已打破国外垄断,同时制定了国内首个原代细胞企业标准、外周血单个核细胞企业标准等在内的多个标准,并在全国企业信息公共服务平台备案,为进一步的行业标准、国家标准提供重要依据。集团获得国家高新技术企业、全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会会员单位、中国医药生物技术协会团体会员单位、第十届中国创新创业大赛优秀企业(成长组)、上海市“专精特新”中小企业、上海市信息化理事会理事单位、浦东新区企业研发机构、上海市浦东国际商会生物医药专业委员会理事单位等荣誉称号。
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