400-885-9898
职位描述
毒理研究新药生物药物小分子药物大分子药物
岗位职责:
作为专题负责人 (Study Director)： 全面负责遗传毒理学试验的设计、方案撰写、执行、监督、数据分析和总结报告撰写。
GLP合规性： 确保所有研究活动严格遵循GLP准则、公司SOP以及相关国际监管机构（如NMPA, FDA, OECD）的指导原则。
客户沟通： 作为项目的科学联络点，与客户进行高效专业的沟通，理解客户需求，提供科学建议，并及时汇报项目进展。
数据审查与问题解决： 对实验产生的原始数据和报告进行严格审查，及时发现并科学地解决研究中出现的问题。
团队协作： 与Leader、PM、QA部门及实验室操作团队紧密合作，确保研究资源合理分配，项目按时高质量完成。
技术发展与创新： 跟踪遗传毒理学领域的最新科学进展和监管动态，参与新技术、新方法的开发和验证。
任职要求:
学历背景： 毒理学、遗传学、药理学、生物学或相关领域的硕士或博士学历。
工作经验：
拥有3年及以上在GLP实验室从事遗传毒理学研究的经验，具备作为SD或助理SD主导项目的经验。
专业知识： 精通至少一种或多种核心遗传毒理学试验方法（如：Ames试验、体外哺乳动物细胞微核试验、染色体畸变试验、体内微核试验等）。
法规知识： 深刻理解并具备在GLP规范下工作的实践经验，熟悉NMPA、FDA和OECD的相关指导原则。
关键能力：
良好的书面和口头沟通能力，能够撰写清晰、严谨的技术方案和报告。
出色的分析和解决问题的能力。
具备优秀的项目管理和时间管理技能，能同时处理多个任务。
注重细节，具有高度的责任心和敬业精神。
语言能力： 良好的英语阅读和书写能力，能够查阅英文文献和指南。
工作地点
通州区北京赛赋医药研究院亦创高科2号院12号楼6层
认证资质
营业执照信息
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北京赛赋医药研究院有限公司北京赛赋医药研究院有限公司（简称赛赋医药）致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司，提供国际一流的医药CRO评价服务，并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务，为企业提供整体创新医药研发规划，加速创新药物的研发进程，帮助企业更快成长。下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、药物筛选、成药性评价、药理药效、药物代谢分析、非临床安全性评价、生物样本分析等部门，能够为医药研发企业提供一站式医药研发专业服务。公司先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市企业科技研究开发机构、中关村高新企业等荣誉称号并拥有两个博士后科研工作站。赛赋医药拥有京南固安药物GLP中心、药理药效中心、药代分析中心、深圳中心(赛赋佳源)眼科药物评价中心、苏州赛赋非临床评价中心、药物创新研究中心、药物筛选中心、抗体发现中心、中心实验室以及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室。更多信息，请关注企业公众号【赛赋医药】了解
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