岗位职责:
1.参与立项,收集市场、临床、生产需求,明确设计输入;
2.依据法规标准与公司技术能力,制定设计方案及开发计划;
3.运用专业设计软件与技术,完成医疗器械结构、功能模块设计及医用材料选型;
4.进行建模、仿真分析与调试,解决技术问题;
5.输出设计图纸、BOM 表、技术文档及测试报告,确保设计符合法规标准与性能要求;
6.参与设计评审与验证,优化方案;通过测试验证产品性能;
7.协同质量部门处理不合格项,确保设计输出达标;
8.编写设计开发全流程技术文档,保证完整、规范、可追溯;
9.为生产部门提供技术支持,推进设计量产转化;
10.协助注册部门准备技术文件,配合完成注册检验与临床试验;
11.上级领导交办的其他工作。
任职资格: 1.大学本科及以上学历,并取得相应学位,生物医学工程类、机械类、材料类相关专业;
2.年龄45 周岁以下(截至公告发布当日);
3.无工作经验要求,可接受应届毕业生;
4.掌握常规生物学、机械、材料等任一领域专业知识,熟练使用对应设计软件;
5.具备良好的英语能力,能查询和追踪国际文献;
6.沟通协作能力优秀,能高效配合跨部门工作;
7.学习能力强,可快速适应新技术与法规变化,严守职业保密原则。