更新于 3月17日

研发部研发岗

4000-6000元
  • 兰州七里河区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械二类医疗器械一类医疗器械医疗耗材研发
岗位职责:
1.参与立项,收集市场、临床、生产需求,明确设计输入;
2.依据法规标准与公司技术能力,制定设计方案及开发计划;
3.运用专业设计软件与技术,完成医疗器械结构、功能模块设计及医用材料选型;
4.进行建模、仿真分析与调试,解决技术问题;
5.输出设计图纸、BOM 表、技术文档及测试报告,确保设计符合法规标准与性能要求;
6.参与设计评审与验证,优化方案;通过测试验证产品性能;
7.协同质量部门处理不合格项,确保设计输出达标;
8.编写设计开发全流程技术文档,保证完整、规范、可追溯;
9.为生产部门提供技术支持,推进设计量产转化;
10.协助注册部门准备技术文件,配合完成注册检验与临床试验;
11.上级领导交办的其他工作。
任职资格: 1.大学本科及以上学历,并取得相应学位,生物医学工程类、机械类、材料类相关专业;
2.年龄45 周岁以下(截至公告发布当日);
3.无工作经验要求,可接受应届毕业生;
4.掌握常规生物学、机械、材料等任一领域专业知识,熟练使用对应设计软件;
5.具备良好的英语能力,能查询和追踪国际文献;
6.沟通协作能力优秀,能高效配合跨部门工作;
7.学习能力强,可快速适应新技术与法规变化,严守职业保密原则。

工作地点

七里河区兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李先生/人员招聘

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公司Logo兰州汶河医疗器械研制开发有限公司
兰州汶河医疗器械研制开发有限公司成立于2003年11月11日,是一家集医疗器械研制、开发、生产、销售及服务于一体的科技创新型企业。公司有现代化厂房及现代化生产设备,且拥有由多名高级职称的专业医生、医疗器械工程师和产品设计工程师组成的研发队伍。2010年天津红日药业增资我司,2012年、2015年、2018年相继被认定为高新技术企业,2019年、2020年连续认定为科技型中小企业。本公司“一次性无菌配药系统”和“多功能吸氧湿化给药器”在技术上填补国内外空白,获得国家科技部火炬中心“科技型中小企业技术创新基金”的立项支持,多个项目分别获甘肃省民生科技项目和兰州市科技创新创业项目的立项支持。目前拥有涉及医疗器械领域的发明专利4项,实用新型专利60余项,医疗器械产品注册证24项,在申国际PCT专利1项,技术成果获日内瓦金奖1项,2016年、2018年分别获甘肃省专利奖1项,2018年、2019年分别获甘肃省技术发明奖1项。通过核心专利技术成果转化及产业化,转化的产品已取得二类医疗器械注册证13项(其中11项为无菌医疗器械,)和一类医疗器械备案证11项,本公司吸氧类产品目前涉及常规吸氧、吸氧湿化、雾化等多个方面,为西北地区吸氧相关类产品最全和最大的无菌医疗器械的生产厂商。成果转化的产品通过产业化开发,实现销售额从2010年的257万元增至2020年的5267万元的飞速增长(曲线图如下),产品广销国内30多个省、市和自治区的600家医院(其中含北京协和医院、解放军301医院、中国科学院北京阜外医院、四川大学华西医院、湖南湘雅医院、武汉同济医院、山东齐鲁医院、天津市南开医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院等国内顶级医院),具有较为强大的市场优势与产品技术优势。2018年我公司为在新区投资成立全资子公司兰州兰津灵医疗科技有限公司,兰州兰津灵医疗科技有限公司坐落于甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419,是一家集医疗器械研制、开发、生产、销售及新型消杀产品生产于一体的创新型企业,目前已注册产品有:纯次氯酸消毒液、一次性使用吸氧管、雾化器(面罩)、一次性使用吸氧面罩、便携式多参数监护仪等产品。
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