兽药项目负责人

岗位描述
1.试验设计与技术方案制定：针对不同兽药研发项目，设计临床前动物药代动力学试验、靶动物临床药代动力学试验方案，明确试验设计、采样方案、检测指标、数据处理逻辑等核心内容，确保方案符合兽药GCP规范、行业技术指导原则及客户注册申报要求。
2.试验全流程管理与质量管控：统筹药代动力学试验的执行全流程，对接试验基地、检测部门、项目组等内外部相关方，协调试验资源，跟进试验进度；全程监督试验操作的合规性、数据记录的完整性与规范性，及时识别并解决试验过程中的技术异常、操作偏差等问题，杜绝合规风险。
3.数据处理与专业报告撰写：熟练使用 Winnolin、SPSS、office等专业软件完成药代动力学数据的清洗、计算与分析，精准推导药代动力学核心参数，独立完成完整的药代动力学研究报告、总结报告，确保数据逻辑严谨、结论科学，符合兽药注册申报资料的编制要求，支撑项目顺利通过监管审核。
4.项目对接与技术支持：作为药代动力学项目技术负责人，对接项目负责人、客户、监管机构等相关方，及时汇报项目进展、响应技术疑问，协调解决项目推进中的各类专业问题；为公司其他研发项目、业务部门提供药代动力学领域的专业技术支持，参与客户技术交流与项目投标工作。
5.体系优化与技术升级：参与公司药代动力学相关标准操作规程（SOP）的制定、修订与优化，完善试验全流程的质量管控体系；持续跟进行业内兽药药代动力学的最新技术、法规要求与行业标准，推动公司技术能力的持续升级与合规体系的不断完善。