更新于 5月14日
职位描述
细胞
岗位职责：
1、在GLP环境下，承担细胞系STR身份鉴定、多重PCR种属鉴别、G-带染色体核型分析以及无菌、支原体、内外源病毒、逆转录病毒全面筛查的关键实验执行：依据USP＜63＞/EP 2.6.7与药典1101、3301，独立完成接种培养法、指示细胞共培养、鲎试剂凝胶-光度法内毒素检测；
2、负责MycoSEQ、ViroSEQ快速核酸平台及BD BACTEC FX无菌系统的日常维护、3Q验证与趋势分析；
3、按GDP规范完成原始数据、图谱、COA审核及LIMS录入，参与OOS/OOT调查与偏差变更。
1、在GLP环境下，承担细胞系STR身份鉴定、多重PCR种属鉴别、G-带染色体核型分析以及无菌、支原体、内外源病毒、逆转录病毒全面筛查的关键实验执行：依据USP＜63＞/EP 2.6.7与药典1101、3301，独立完成接种培养法、指示细胞共培养、鲎试剂凝胶-光度法内毒素检测；
2、负责MycoSEQ、ViroSEQ快速核酸平台及BD BACTEC FX无菌系统的日常维护、3Q验证与趋势分析；
3、按GDP规范完成原始数据、图谱、COA审核及LIMS录入，参与OOS/OOT调查与偏差变更。
任职资格：
1、医学检验/微生物/细胞生物学本科，≥2年GMP细胞库或疫苗QC经验；
2、精通PCR、qPCR、RT-PCR、凝胶成像、荧光原位杂交（FISH）及染色体核型捕获分析软件（IKAROS/Metasystems）；
3、熟悉生物安全柜、隔离器、VHP灭菌与三级生物安全防护规范；
4、具备数据完整性(ALCOA+)意识、熟练操作Empower/UNICORN/Waters LIMS，能适应轮班与洁净区作业，英语四级以上，细心严谨，执行力强。
1、医学检验/微生物/细胞生物学本科，≥2年GMP细胞库或疫苗QC经验；
2、精通PCR、qPCR、RT-PCR、凝胶成像、荧光原位杂交（FISH）及染色体核型捕获分析软件（IKAROS/Metasystems）；
3、熟悉生物安全柜、隔离器、VHP灭菌与三级生物安全防护规范；
4、具备数据完整性(ALCOA+)意识、熟练操作Empower/UNICORN/Waters LIMS，能适应轮班与洁净区作业，英语四级以上，细心严谨，执行力强。
工作地点
湖州吴兴区红丰西路1366号南太湖科技与创新中心
公司信息
湖州申科生物技术股份有限公司
不需要融资 · 20-99人 · IVD（体外诊断）
已审核
公司介绍
湖州申科生物技术股份有限公司（简称“湖州申科”）成立于 2012 年，为国家级高新技术企业、省级专精特新中小企业和市级工业“双高”企业。公司总部运营基地位于浙江省湖州南太湖科创中心，并在上海张江建立了新技术研发中心。湖州申科专注于生物制品质量控制关键共性技术的研发与产业化，为国内生物制药企业、CRO/CDMO、科研单位及监管机构提供高质量的标准化检测试剂盒及相关技术服务；完整的研发、生产、销售和技术服务体系，全方位服务细胞基因治疗、疫苗、抗体、重组蛋白、生物源医疗器械、生物工程类小分子药物及生化药物等各类生物行业客户；核心专利技术被《中国药典》所采纳，助力我国生物制品的研发制造。湖州申科通过了 ISO13485 质量管理体系认证，提供宿主细胞核酸 / 蛋白残留检测，遗传稳定性，工艺添加物残留和外源污染物检测，细胞种属鉴别等标准化和定制化的全面解决方案，覆盖了从起始材料、原物料、中间品到终产品的全过程质量控制。湖州申科，秉持专注态度，成就专业品质，致力成为生物药质量检测新技术的开拓者、新方法的引领者、标准化的倡导者，赋能生物制药的创新发展。
工商信息
企业名称 湖州申科生物技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 王滔
经营状态 存续
成立时间 2012-02-03
注册资本 6000万元
认证资质
营业执照信息