更新于 2026-05-20 01:23:49

研发经理

1.3-2.5万·13薪

湖州吴兴区
5-10年
硕士
全职
招1人

微生物工程细胞培养技术分子生物学技术

一、岗位职责
1. 分析方法开发与验证
负责生物制品（单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、基因治疗产品等）质量控制相关分子生物学检测方法的开发、优化、确认与验证
开发qPCR、RT-PCR、等分子检测方法，用于宿主细胞DNA/RNA残留、外源因子残留
负责细胞库（MCB/WCB）的分子生物学鉴定及稳定性研究
2. 质量研究与标准建立
负责产品结构确证及功能学表征，建立生物制品质量标准
完成产品解决方案研究、方法开发与验证工作
3. 技术支持与转移
完成新产品从科研向生产转移过程中的方法确认及质量研究
支持原液上下游工艺开发、制剂工艺开发，解决技术问题
负责分析方法的转移、培训及相关SOP起草
4. 合规与质量管理
确保所有实验符合cGMP、GLP规范及数据完整性要求
参与实验室日常管理、仪器设备维护与校准
协助调查实验异常结果（OOS/OOT/OOE）
二、任职要求
学历背景：分子生物学、生物工程、生物化学、细胞生物学等相关专业硕士及以上学历，博士优先（985，211优先）
工作经验：硕士5年以上/博士2-5年以上生物制品行业经验，具有分子生物学检测产品整体开发经验
专业技能：精通qPCR、RT-PCR、分子克隆、NGS、无菌检测方法、Western Blot、ELISA、SDS-PAGE等技术
法规知识：熟悉Ch.P/USP/EP药典、ICH、NMPA、FDA关于生物药物质量控制的技术指导原则
软技能：优秀的英语读写能力（CET-6），文献检索能力，独立分析和解决问题能力，团队协作精神
核心能力要求：
科学领导力：能够设计实验方案、指导初级研究人员、代表部门参加跨职能会议
技术创新：跟踪前沿分析技术，为部门工作提出指导性方针
项目管理：具备优秀的计划与执行能力、过程管理能力
跨部门沟通：能够向其他部门，使用方部门展示及分析方法数据

吴兴区湖州市南太湖科技创新中心即富大厦6B8F

公司介绍

湖州申科生物技术股份有限公司（简称“湖州申科”）成立于 2012 年，为国家级高新技术企业、省级专精特新中小企业和市级工业“双高”企业。公司总部运营基地位于浙江省湖州南太湖科创中心，并在上海张江建立了新技术研发中心。湖州申科专注于生物制品质量控制关键共性技术的研发与产业化，为国内生物制药企业、CRO/CDMO、科研单位及监管机构提供高质量的标准化检测试剂盒及相关技术服务；完整的研发、生产、销售和技术服务体系，全方位服务细胞基因治疗、疫苗、抗体、重组蛋白、生物源医疗器械、生物工程类小分子药物及生化药物等各类生物行业客户；核心专利技术被《中国药典》所采纳，助力我国生物制品的研发制造。湖州申科通过了 ISO13485 质量管理体系认证，提供宿主细胞核酸 / 蛋白残留检测，遗传稳定性，工艺添加物残留和外源污染物检测，细胞种属鉴别等标准化和定制化的全面解决方案，覆盖了从起始材料、原物料、中间品到终产品的全过程质量控制。湖州申科，秉持专注态度，成就专业品质，致力成为生物药质量检测新技术的开拓者、新方法的引领者、标准化的倡导者，赋能生物制药的创新发展。