更新于 3月17日

高级质量控制工程师(流式)(J11560)

1.2-1.3万·14薪
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QCIVDGMP认证ISO9001ISO13485细胞培养流式检测
岗位职责:
1.负责流式检测相关SOP、操作规程、原始记录模板、检测报告模板的编制、修订与更新。规范完成样本前处理、单细胞悬液制备、荧光抗体染色、胞内/膜表面标志物标记、上机检测等全流程操作。严格遵循标准操作规程(SOP)执行,保障样本检测的完整性与重复性。
2.独立完成各类流式细胞检测项目,包括但不限于细胞表型分析、细胞周期与凋亡检测、细胞因子分泌分析、免疫细胞功能检测、多色荧光流式分析、细胞分选相关辅助检测等,覆盖全类型产品质控检测。
3.优化现有流式检测方案,提升检测效率、降低试剂损耗、提高数据精准度,适配高通量检测需求。针对复杂样本、疑难检测项目,优化样本处理与染色方案,解决检测过程中的技术难题。
4.熟练操作BD、Beckman等主流流式细胞仪,精准采集FCS格式原始数据,通过FlowJo等专业软件完成数据深度分析、结果解读与图谱整理。负责流式细胞仪及配套设备的日常维护、保养、校准与台账管理,定期执行设备性能核查,做好维护记录,及时上报设备故障并协助维修。
5.严格执行实验室质量管控要求,同步完成空白对照、阴性对照、阳性对照设置,实时监控检测数据有效性,及时识别异常数据与OOS/OOT偏差,做好初步排查与记录。
6.对实验数据进行统计分析、趋势评估和报告撰写,确保数据准确性和可靠性。
7.配合部门工作调度及安排,对高通量岗位进行支援,包括但不限于其它生化实验、理化实验等。
任职要求:
1、 免疫学、细胞生物学、生物工程、生物技术等相关专业,本科及以上学历,具备3年及以上流式细胞检测全职工作经验,有生物药企、CRO公司流式检测工作经验优先。
2、 精通多色流式检测技术与数据分析,熟练操作主流流式细胞仪及FlowJo等分析软件;熟悉细胞培养、样本处理等基础实验技能,了解GMP、GLP实验室管理规范。
3、 工作严谨细致、责任心强,具备较强的问题解决能力、沟通协调能力与抗压能力,注重数据真实性与合规性,具备团队协作与技术带教意识。

工作地点

大兴区北京百普赛斯生物科技股份有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

张女士/HRBP

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公司Logo北京百普赛斯生物科技股份有限公司
ACROBiosystems(百普赛斯)是为生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业领先平台型基石企业,致力为全球生物医药公司、生物科技公司、体外诊断公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断产品的研发与生产提供更好产品和方案。公司业务遍布全球,在中美多地设有办公室、研发中心及生产基地。目前已获ISO9001认证管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证;部分产品完成美国FDA DMF(药品管理主档案)备案确认,极大方便医药研发人员的药物申报工作;已于2021年10月18日上市。公司目前拥有超过2000种关键试剂产品和技术服务项目,主要包括药物靶点蛋白、抗体、试剂盒及生物分析检测方案,应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发与生产各环节。公司在全球60多个国家累计超过5,000家客户,与全球Top20药企均达成合作,全球Top50药企覆盖率高达80%,均维持长期、稳定、良好的合作关系。合作伙伴包括辉瑞、罗氏、赛诺菲、诺华、默克、葛兰素史克、礼来、拜耳、恒瑞医药、百济神州、科兴、石药、信达、丽珠等。公司在结构生物学领域、生物医药行业聚集了一批海内外优秀人才,25%以上为研发人员,其中90%以上人员具有硕士、博士学位,在这里,你将得到持续、专业的学习提升;NICE的BOSS,协同合作、愿携手共同发展的团队;多元化职业发展通道与平台;北京户口(择优落户)、工作居住证;富有竞争力的薪酬体系(全额五险一金、绩效奖金、年终奖)、完善福利保障(补充商业医疗、免费午餐晚餐、法定年休假、带薪病假、职级假、白领公寓、节假福利、探亲费)、多彩业余生活(工会活动、下午茶)
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