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医疗器械质量经理(天津)

1-2万
  • 天津东丽区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械
岗位职责:
1、质量管理制度的建设
(1)参与制定企业质量管理的各项制度和标准并监督其执行
(2)指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标
2、推进质量管理体系建设和完善
(1)指导编制完备的质量体系文件,监督体系文件的执行与日常管理
(2)负责开展质量管理体系的评审与认证工作
3、指导和监督企业质量管理工作
(1)监督和检查企业各部门的质量执行情况
(2)会同有关部门评估供应商质量体系,选择合适的供应商
(3)负责组织和协调质量检验工作
4、推进质量改进工作
(1)协助各部门开展重大质量改善和成本降低项目
(2)组织制定质量改善计划并指导、监督员工执行
5、质量问题域事故处理
(1)组织对产品质量的监控工作,及时发现和解决产品质量问题
(2)参与重大质量风险和质量事故的处理工作
(3)组织对质量投诉的管理、调查和处理工作
6、组织开展企业的质量教育培训工作
(1)组织制定和实施企业年度质量教育的培训计划
(2)在质量培训过程中,承担讲授部分质量课程的工作
7、员工管理
(1)负责监督指导质量管理部人员日常工作的监督和指导
(2)负责质量管理部人员的工作绩效考核和工作调动
(3)负责安排对质量管理部员工的岗位技能培训
任职资格:
1. 本科以上学历,10年以上医疗器械(二类有源&三类无源)质量管理经验;
2. 责任心强,执行力强,抗压能力强,善于跨部门沟通协调。
3. 有丰富的管理经验,熟悉各类质量工具。对于质量管理有行之有效的体系方法。
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工作地点

东丽区天津恒宇医疗科技有限公司厂房1 二层

职位发布者

王百玲/人事经理

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天津恒宇医疗成立于2016年,专注于血管内超声(Intravascular Ultrasound,IVUS)设备及导管、光学相干断层成像(Optical Coherence Tomography,OCT)设备及导管、IVUS/OCT一体机式的双导管系统、基于IVUS和OCT的无创血流储备分数(Fractional Flow Reserve,FFR)平台及血管内激光斑块消蚀技术的研发、生产和销售,掌握光学、超声及导管平台技术,未来产品将全面布局冠脉介入、外周介入、神经介入等领域,目标成为血管介入腔内人工智能诊疗龙头企业。现阶段恒宇医疗拥有已授权和申请中专利近100篇,其中发明专利近50篇。在科研合作方面,恒宇医疗已与哈医大二院,浙大附属二院,解放军总医院,浙大邵逸夫医院,同济大学附属十院,西交大一附院,杭州市第一人民医院,阜外医院等十余所医院建立了深厚的合作关系,并与天津大学等院校进行战略合作。同时,恒宇医疗承担了多项科研课题任务,包括国家自然科学基金项目两项、天津市重点研发计划科技支撑重点项目等。公司目前员工140余人,研发人员占比60%,博士学历占比3%,硕士学历占比25%,本科学历占比50%,涵盖了光学、机械、电子、软件、医疗等专业。公司已完成C轮融资,发展已迈入快车道,期待各位优秀人才的加盟!
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