更新于 6月6日
职位描述
SolidWorksPro/E医疗设备结构设计ISO 13485合规跨部门沟通
工作职责
1. 主导医疗设备的结构设计与迭代优化，在满足产品功能需求的同时，确保外观设计符合医疗产品的专业属性与用户使用习惯。
2. 深度参与产品开发全流程，从需求评审到量产交付，全程配合完成样机制作、结构可靠性测试及设计验证工作。
3. 联动生产部门解决量产过程中的结构工艺问题，输出可落地的技术解决方案，保障生产效率与产品良率。
4. 负责结构设计相关技术文档的编写与管理，完成2D/3D图纸的绘制、版本控制及归档工作，确保设计资料的完整性与可追溯性。
任职要求
1. 大专及以上学历，机械设计、工业设计等相关专业，具备扎实的结构设计理论基础。
2. 拥有3年以上产品结构设计经验，优先考虑医疗设备行业背景，熟悉医疗产品的合规要求（如ISO 13485）。
3. 熟悉运用CREO/PREO软件，能独立完成复杂结构的建模与工程图输出。
4. 具备较强的问题分析能力，能快速定位并解决结构设计及生产过程中的技术难题。
5. 良好的跨部门沟通能力，能有效协同研发、生产、质量等团队推进项目落地。
1. 主导医疗设备的结构设计与迭代优化，在满足产品功能需求的同时，确保外观设计符合医疗产品的专业属性与用户使用习惯。
2. 深度参与产品开发全流程，从需求评审到量产交付，全程配合完成样机制作、结构可靠性测试及设计验证工作。
3. 联动生产部门解决量产过程中的结构工艺问题，输出可落地的技术解决方案，保障生产效率与产品良率。
4. 负责结构设计相关技术文档的编写与管理，完成2D/3D图纸的绘制、版本控制及归档工作，确保设计资料的完整性与可追溯性。
任职要求
1. 大专及以上学历，机械设计、工业设计等相关专业，具备扎实的结构设计理论基础。
2. 拥有3年以上产品结构设计经验，优先考虑医疗设备行业背景，熟悉医疗产品的合规要求（如ISO 13485）。
3. 熟悉运用CREO/PREO软件，能独立完成复杂结构的建模与工程图输出。
4. 具备较强的问题分析能力，能快速定位并解决结构设计及生产过程中的技术难题。
5. 良好的跨部门沟通能力，能有效协同研发、生产、质量等团队推进项目落地。
工作地点
白云区广州爱芯达电子有限公司
公司信息
广州爱芯达电子有限公司
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
广州爱芯达电子有限公司（简称“公司”），成立于2011年6月，是一家专注于医疗器械产品研发、生产、销售、服务的健康科技企业。十五来，公司依托中国制造的领先优势，以科技为“芯”，用持续稳定可靠的产品品质，守护生命健康，坚持以诚信第一，奋斗者为本，追求持续精进的经营理念，通达于“敬天爱人”的至高境界。 随着公司在中国医疗器械领域的长期 积累，目前公司已成 为中国医用压缩雾化器、臂式电子血压计、腕式电子血压计、医用红外体温计、电子体温计等电子医疗器械产品的重要产销企业，医用压缩雾化器产品市场占有率位列中国市场三强，电子血压计产品产销量位列中国厂商十强。 公司申报各类型技术专利40余项，已授权30余项（含实用新型专利10项，发明专利1项），被省市有关单位评定为“自主创新先进企业”“高新技术企业”“守合同重信用企业”等诸多荣誉称号。公司现为中国医疗器械行业协会会员单位、广东省医疗器械管理学会理事单位、广东省质量检验协会副会长单位，公司严格遵守中国及国际市场相关法规要求，建立了完整的质量管理体系，已通过ISO13485:2016质量体系认证。产品的各项生产标准符合中国NMPA及欧盟CE、美国FDA产品质量标准，拥有较强的市场竞争力。公司拥有“BaiQen”“运福”等多个自主品牌，产品远销北美、欧盟、中东等地区，受到国内外客户的广泛认可和长期信赖。
工商信息
企业名称 广州爱芯达电子有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 宋永浩
经营状态 存续
成立时间 2011-06-21
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
