更新于 4月30日
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职位描述
审核医疗器械
您的工作内容：
1.根据客户需求执行医疗器械质量体系认证服务，如MDSAP, ISO13485, MDR/IVDR QMS等；
2.协助推动医疗器械质量体系业务发展，为客户提供有价值的技术支持；
3.根据客户需求，策划和提供专业培训等。
我们希望您：
1. 大学本科及以上学历，医疗器械或相关学科如:医学工程、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学、卫生技术、机械工程、电子工程、质量管理；
2. 4年以上从事医疗器械相关领域（如医疗器械行业、医疗保健、医疗器械审计或医疗器械研究）的质量工作经验（包括开发/测试/设计/质量监控等），CE QMS方向需具备2年以上某一种/类器械的质量相关工作经验；具备有源\无源\IVD器械质量背景均可，有源器械和牙科材料背景优先考虑；
3. MDR/IVDR/QMS及MDSAP方向审核员需熟悉医疗器械或体外诊断器械法规和ISO13485标准，熟悉MDSAP及MDSAP相关国家医疗器械法规及MDR/IVDR法规者优先考虑；
4. 具有CCAA的注册审核员资格或已通过CCAA质量体系考试者优先考虑；
5. 英语良好，可接受全英文培训课程，撰写全英文报告；
6.积极主动，具有良好的沟通能力和团队协作精神，能适应频繁的出差。
1.根据客户需求执行医疗器械质量体系认证服务，如MDSAP, ISO13485, MDR/IVDR QMS等；
2.协助推动医疗器械质量体系业务发展，为客户提供有价值的技术支持；
3.根据客户需求，策划和提供专业培训等。
我们希望您：
1. 大学本科及以上学历，医疗器械或相关学科如:医学工程、药理学、生物医学工程、微生物学、生物技术、生物化学、卫生技术、机械工程、电子工程、质量管理；
2. 4年以上从事医疗器械相关领域（如医疗器械行业、医疗保健、医疗器械审计或医疗器械研究）的质量工作经验（包括开发/测试/设计/质量监控等），CE QMS方向需具备2年以上某一种/类器械的质量相关工作经验；具备有源\无源\IVD器械质量背景均可，有源器械和牙科材料背景优先考虑；
3. MDR/IVDR/QMS及MDSAP方向审核员需熟悉医疗器械或体外诊断器械法规和ISO13485标准，熟悉MDSAP及MDSAP相关国家医疗器械法规及MDR/IVDR法规者优先考虑；
4. 具有CCAA的注册审核员资格或已通过CCAA质量体系考试者优先考虑；
5. 英语良好，可接受全英文培训课程，撰写全英文报告；
6.积极主动，具有良好的沟通能力和团队协作精神，能适应频繁的出差。
工作地点
龙泉驿区成都经开科技产业孵化园D1栋501
公司信息
公司介绍
总部位于瑞士的SGS集团创建于1878年，是国际公认的检验、鉴定、测试和认证机构，也是全球品质和诚信的基准。SGS集团在全球拥有89000多名员工，分布在2600多个分支机构和实验室，服务网络遍及全球。SGS通标标准技术服务有限公司成立于1991年，现已在全国建成了78个分支机构和150多间实验室，拥有15000多名训练有素的专业人员。在中国，SGS的服务能力已全面覆盖到纺织品及鞋类、玩具及婴幼儿用品、家居及轻工产品 、电子电气、农产食品、生命科学、化妆品及个人护理、石油化工、矿产、环境、工业、交通和电子商务等多个行业的供应链上下游。凭借全球化技术优势和本地化服务理念，我们不断创新，通过一流的检测、认证服务，致力在企业组织、政府和个人间传递信任，更助力本土及全球客户加速业务成功、提升可持续发展竞争力。作为优秀的企业公民，SGS连续四年入选道琼斯可持续发展全球指数。SGS始终以负责任的态度经营企业、回馈社会。如在全国各分支机构持续开展捐资助学、爱心支教、扶贫帮困、赈灾救危、保护环境等公益活动；并对办公场所进行能效评估和改造工作，减少碳排放，是可持续发展理念的积极践行者。SGS今天的骄人成绩依靠的是一个富有理想和激情、充满追求和进取精神的团队.我们竭诚为优秀人才创造和谐公平、可持续发展的竞争环境，从而使我们的团队为SGS这个百年卓越品牌实现一个又一个新的梦想，同时我们也相信您会在SGS找寻到你的职业生涯的成就感及应有的回报。
工商信息
企业名称 通标标准技术服务（上海）有限公司
企业类型 有限责任公司（外商投资企业法人独资）
法人代表 蔡文辉
经营状态 存续
成立时间 2009-02-26
注册资本 1.8亿元
认证资质
营业执照信息
