400-885-9898
职位描述
医药制造化工
岗位职责
1、负责公用系统的URS起草。
2、参与公用系统的FAT/IQ/OQ。
3、负责公用系统的PQ和再验证。
4、建立公用系统的操作，预防性维护保养SOP。
5、建立公用系统的年度维保计划并实施预防性维护保养以及紧急性维修，确保系统正常运行。
6、确保运行状态、记录和活动符合GMP要求。
7、参与公用系统能耗的管理。
8、协助公用系统中传感器和仪表的校准。
任职要求
1.熟悉公用系统的工作原理、操作使用及日常维护，如纯化水/注射用水系统、HVAC系统、BMS/EMS系统，压缩空气系统等。
2.熟悉GMP法规要求、药品GMP指南（厂房设施与设备）要求。
3.熟悉口服固体制剂车间和无菌制剂车间的GMP要求；
4.较强的沟通协调能力
熟练运用办公软件（如：WORD，EXCEL和CAD）
1、负责公用系统的URS起草。
2、参与公用系统的FAT/IQ/OQ。
3、负责公用系统的PQ和再验证。
4、建立公用系统的操作，预防性维护保养SOP。
5、建立公用系统的年度维保计划并实施预防性维护保养以及紧急性维修，确保系统正常运行。
6、确保运行状态、记录和活动符合GMP要求。
7、参与公用系统能耗的管理。
8、协助公用系统中传感器和仪表的校准。
任职要求
1.熟悉公用系统的工作原理、操作使用及日常维护，如纯化水/注射用水系统、HVAC系统、BMS/EMS系统，压缩空气系统等。
2.熟悉GMP法规要求、药品GMP指南（厂房设施与设备）要求。
3.熟悉口服固体制剂车间和无菌制剂车间的GMP要求；
4.较强的沟通协调能力
熟练运用办公软件（如：WORD，EXCEL和CAD）
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工作地点
台州三门县善渊制药
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职位发布者
林女士/招聘
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浙江东邦药业有限公司浙江东亚医药化工有限公司创建于1992年，是一家专业从事医药中间体、原料药、制剂生产的集团型企业（总部设在台州市黄岩总商会大厦23层）。集团子公司：浙江东亚药业有限公司(国家级高新技术企业)、浙江东邦药业有限公司(国家级高新技术企业)、浙江东亚医化进出口有限公司、上海右手医药科技开发有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主导产品涉及喹喏酮类、咪唑类（抗真菌系列）、胃动力类、头孢类、培喃类等领域。公司严格按照CGMP要求组织生产，备有DMF文件，其中多个品种获得JFDA、KFDA、SFDA等GMP证书。公司坚持“以人为本、科技创新”的管理方针，严格执行三体系，对员工健康、产品质量、生产安全、节能减排等方面的投入逐年增加，坚定不移的走企业可持续发展的道路，为人类健康作出不懈努力!
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