药物警戒负责人

工作内容：
1、药物警戒负责人负责企业药物警戒体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系符合《中华人民共和国药品管理法》、《药物警戒质量管理规范》以及国家对药物警戒的其他有关方针政策要求。
2、负责确保药品不良反应监测与报告的合规性。
3、、负责监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。
4、 负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效。
5、负责就药物警戒需要开展企业内部、与委托生产的受托方以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通的管理，确保渠道顺畅。
6、负责药物警戒文件的审核或批准；审核或批准药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告（PSUR）、药物警戒计划等。
7、负责药物警戒相关交流、教育和培训的管理。
8、负责制定并适时更新药物警戒质量控制指标。
9、组织或参加药品安全委员会会议，不定期讨论全面药物警戒管理工作，对薄弱环节采取措施及时解决。
10、组织或主持药物警戒相关会议，检查、督促和协调各部门药物警戒相关工作进展，召开行政例会、专题会等会议，总结工作、听取汇报。
11、参与处置药品不良反应相关的客户投诉，满足客户合理需求。
任职要求：
1、具有医学、药学、流行病学或相关专业，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称
2、3年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。
3、接受过国家相关法律法规、GMP管理类、计算机等培训。
4、具有很强的领导能力、判断与决策能力、人际沟通能力、影响力、计划与执行能力。