岗位职责:
1. 严格按照 GMP、SOP 及生产指令,完成生产操作、清场、记录填写,确保生产合规、数据真实。
2 .负责生产设备日常操作、点检、清洁、维护,及时上报设备异常与故障。
3.负责生产设备的日常技术维护,完成设备调试、配合设备部门故障排查与检修,确保设备正常运行,提升设备利用率。
4. 负责生产过程关键工艺参数的确认,处理现场简单工艺问题,保障产品质量与产量。
5.统计生产过程中的技术相关数据(如工艺合格率、设备故障率等),进行分析总结,形成报告,为生产管理决策提供技术支持。
6. 配合质量部门,参与产品质量问题的排查与分析,制定整改措施并落实,提升产品质量稳定性。
7.严格遵守车间安全管理制度、服从车间生产调度,落实安全生产责任,杜绝违规操作和安全隐患。
任职要求:
1.本科及以上学历,自动化、材料工程、化工工程、药学、制药工程、生物制药等相关专业等相关专业优先。
2.有1-3年及以上药品、医疗器械生产相关工作经验,有无菌灌装(西林瓶、预充针等)生产经验者优先。
3.熟悉车间生产流程、工艺管理规范,能独立编制、优化生产工艺文件(如作业指导书、工艺规程等)
4.具备一定的设备操作与维护基础,能协助排查常见设备故障,了解设备调试基本流程
5.掌握基础的数据分析方法,能对生产工艺、产品质量相关数据进行统计分析,提出合理改进方案
6.了解三类医疗器械行业相关质量标准、安全规范,具备基本的质量控制和安全生产意识。
7.具备较强的问题解决能力,能快速响应生产现场的技术突发情况,高效解决工艺、设备相关问题;
8.工作认真负责、严谨细致,有较强的责任心和执行力,能严格落实工艺要求和管理制度;
9.具备良好的沟通协调能力,能与车间员工、设备部门、质量部门等高效配合,推动工作开展;
10.能适应车间工作环境(部分岗位可能需要倒班),吃苦耐劳,服从领导安排;
11.具备较强的学习能力,愿意主动学习新技术、新工艺,适应企业生产发展需求。