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技术部副总监

1.2-1.8万
  • 宿迁沭阳县
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医美针剂研发三类医疗器械无源医疗器械
一、岗位职责
1. 协助技术总监统筹技术团队管理、战略落地与核心技术升级,负责团队效率、产品技术质量和创新。
2. 参与制定部门技术发展规划与年度技术工作计划,分解目标,结合业务需求优化架构、推动体系升级,确保技术与业务同步。
3. 负责公司研发项目转化管控,统筹新产品生产转化全流程,涵盖各环节,确保高效衔接与产品稳定。
4. 开展已上市产品技术改良与优化,引入新技术,推动创新与攻关,负责专利与技术资产保护。
5. 负责Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册流程,能指导团队完成产品注册资料编制、试验方案设计及注册变更申报工作,确保产品合规上市。
6. 负责团队日常管理、人员配置、考核与培养,搭建梯队,提升能力与凝聚力,指导骨干工作,解决难题。
7. 协调部门内部及与多部门建立协同机制,理解业务需求,提供支持,推动需求转化,解决分歧。
8. 负责对外技术对接,协助合作,参与谈判与评估,保障合作推进,参与行业交流,提升影响力。
二、任职要求:
1. 硕士及以上学历,药物制剂、药学等相关专业,5年医美器械领域研发或生产转化工作经验,3年以上团队管理经验,尤其在生物材料、活性成分的筛选、配方优化及工艺开发方面有丰富经验。
2. 主导或核心参与至少5个医疗器械产品(优先Ⅱ类及以上)研发、注册、转产全流程,熟悉产品从设计开发到商业化量产落地全链条技术管控,有成功上市产品经验者优先。
精通医疗器械研发流程与管理体系,熟悉国内外相关法规及标准,可独立解决研发技术难题。具备项目与团队管理、沟通协调能力,目标导向,抗压、自驱与学习能力较强。

工作地点

宿迁市沭阳县经济开发区温州路20号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

郁萌萌/人事经理

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公司Logo江苏西宏生物医药有限公司
江苏西宏生物医药有限公司是一家专注于“特医食品”和“医美产品”研发、生产及销售的医疗健康公司。公司成立于2016年12月,西宏医药项目总投资1亿元,占地50亩,规划建筑面积11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果胶液、西沐/麦芽糊结晶果糖饮品、西复安/果糖氨基酸营养液、西泰通/柠檬酸盐液、西养源/卵磷脂蛋白乳液等特医食品5款,以及西叮/真菌荧光染色液器械类产品1款。同时在研储备有多款产品,包括第三代皮肤注册美容产品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全营养特医食品西生源/肾全营养液、以及润勉/自然腔道润滑剂、治疗放化疗病人口腔溃疡的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏医药立足于提供最全种类的非全营养特医食品,成为行业领导者,同时为医学美容患者提供全球领先的产品和服务。西宏医药Ⅰ期使用土地30亩,完成建设面积7,000平米,其中特医液体车间和器械车间已投产,960平米的研发实验室启用,另配套有现代化的仓储中心、污水处理池和消防泵房。业已通过食品药品监督管理局的质量体系考核,获颁《食品生产许可证》、《食品经营许可证》。公司核心产品包括企业自主研发具有完全知识产权的专利产品低酯果胶液和第三代美容产品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全营养配方食品和非全营养配方食品。公司已申请专利16项目前获颁专利7项,2018年获、《民营科技企业》和《市级工程技术研究中心》等荣誉称号。注射用微球车间和特医乳剂车间已于2019年启动建设。全部建成后,西宏医药将拥有特医液体车间、特医乳剂车间、特医固体车间和注册用微球车间及器械车间,共计5个车间9条生产线。产能充沛,达产后年产值5亿元以上,建立地区产业优势,企业做大做强的同时将有力推动地方经济和社会效益提升。
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