临床监查员（保健食品 南方中心）

康奥科技集团诚聘 ——
天津康奥科技集团成立于2011年，是集食品、特殊食品以及与药物相关产品研发和提供专业化解决方案的合同研究组织。
承接食品和特殊食品功能性评价试验（包含上市产品再评价）、生物等效性研究、医疗器械临床试验、消毒用品及化妆品申报注册。
为客户提供临床试验、受试者招募、项目管理、配方研发、知识产权和专利转让等多项专业化服务。
曾受食品药品监督管理总局委托，参与制定保健食品技术规范和标准。与国内多家三甲医院密切合作，协助完成医药、保健食品项目的相关研发和试验工作。
因业务发展需要，现开设南方中心，工作地点位于无锡
岗位职责：
1.负责保健食品临床试验项目的现场监查、进度管理与质量控制。
2.按照试验方案、GCP 及相关法规要求，对临床试验中心进行监查，确保试验数据真实、完整、规范。
3.与研究者、机构、伦理委员会沟通协调，推进项目立项、伦理审查、启动及结题工作。
4.审核病例报告表（CRF）、原始资料及试验相关文件，确保试验合规、可溯源。
任职要求：
1.医药、护理、公共卫生、生物工程、食品卫生等相关专业，本科及以上学历；有统计学背景
2.熟悉 GCP 及临床试验流程，有保健食品 / 药品 / 医疗器械临床试验相关经验优先。
3.有 CRA 工作经验，能独立完成中心监查、项目推进与文档管理。
4.工作严谨细致，责任心强，具备良好的沟通协调、问题解决与抗压能力。
5.能接受出差，熟练使用 Office 办公软件及临床试验相关系统。
康奥科技集团深耕食品、特殊食品、医药研发 CRO 领域十余年，现无锡南方中心全新启航，为员工提供完善的培训体系、总部标准化流程指导、五险一金、节日福利、带薪年假、团建活动等福利，期待踏实肯干、综合能力强的你加入，与南方中心共同成长！