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质量经理

8000-11000元

成都邛崃市
3-5年
本科
全职
招1人

GMP认证FDA认证质量体系管理

1. 主要工作目标
1.1. 确保公司GMP体系得到准确实施，建立，完善，提升质量保证体系。
2. 主要工作职责
2.1. QA部门日常工作管理
2.1.1. ·负责组织对产品生产全过程的质量监控；监督、指导QA现场监控员做好现场监控工作；
2.1.2. ·组织制定公司定期GMP自检计划并组织实施，提出改进措施；
2.1.3. ·组织进行客户投诉、质量事故、不合格品、退货、召回的调查处理；
2.1.4. ·负责组织质量回顾；
2.1.5. ·负责组织确认、验证工作的协调与管理；
2.1.6. ·负责供应商管理，负责对主要物料供货厂家质量体系的审计；
2.1.7. ·负责质量体系文件的审核和批准。
2.1.8. ·负责产品的放行审核。
2.1.9. ·负责偏差、变更、OOS/OOT审核和处理。
2.1.10. ·组织开展质量分析活动。
2.1.11. ·组织客户审计、官方认证工作。
2.2. 人员管理和队伍建设
2.2.1. ·负责制订本部门各级人员岗位职责和人事考核及培训工作；
2.2.2. ·负责本部门员工队伍建设，并对人员进行调配、培训、考核，以保证各项工作的正常执行。
2.3. 其它
2.3.1. ·负责对本部门年度费用制定预算，控制费用在预算范围内。
2.3.2. ·上级领导交办的其它工作。
3. 学历：本科以上（含本科）学历
4. 专业：化学、药学或相关专业
5. 相关技能/语言
5.1. 熟悉国内国外注册管理法律法规
5.2. 熟悉国内国外食品管理法律法规
5.3. 熟悉国内国外GMP管理法律法规
5.4. 熟悉产品生产工艺流程
5.5. 能读写英语，简单英语交流沟通
6. 工作经验：有3年以上中大型制药企业QA经理岗位工作经验。
7. 综合素质
7.1. 上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格；
7.2. 具备决策、计划、协调、督导能力；
7.3. 良好的沟通技巧及领导力。
7.4. 善于发现问题，掌握以科学的方法分析问题、解决问题
7.5. 善于与人沟通，富有团队精神
7.6. 做事踏实、认真，坚持原则
五险一金双休食堂宿舍

邛崃市成都市邛崃临邛工业园区创业路15号

公司介绍

成都欧康医药股份有限公司（股票代码833230）是一家专业从事植物提取物的研发、生产和销售的国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业，产品广泛应用于保健品、食品添加剂、药品与化妆品等大健康及相关领域。致力于欧、美、日市场天然维生素P类原料药、保健品、功能食品、化妆品原料的生产供应，为国内外客户提供天然维生素P类产品及技术运用服务的系统方案商。成都欧康医药股份有限公司凭借20余年的专业积累和产品营建，赢得了国内外客户的信赖。公司先后通过了欧盟EUGMP认证、HACCP、ISO22000、ISO9001、KOSHER、HALAL、SC等认证，主要产品在欧洲、美洲及中国进行了CEP、DMF、N.D等注册，公司为枳实类产品橙皮苷、槐米类产品芦丁的国际商务标准起草和制定单位。公司建有提取生产线、精制生产线、合成生产线，以及预混料车间和成品车间。全部按cGMP要求设计和建造，按EUGMP要求组织生产和运营；QC中心，配备了HPGC、HPLC、UV、TLC、IR、电位滴定、粒度分析、金属检测、微生物检测等仪器和设施，可按EP、USP、BP、JP、CP等标准自主开展精准检测，并严格按照GXP计算机系统安全管理要求运行。“以专业赢得信任，因信任取得成功”。欧康公司在过去并将在未来，在以枳实和槐米为主的天然维生素P产品上进行更深度的开发，旨在为客户提供多元化的优质产品和产品运用信息数据共享服务。