400-885-9898
职位描述
GMP认证质量体系GMP质量体系CNAS认证质量管理文件QA生物工程
岗位职责：
1、负责质量管理体系文件在企业内部正常运行和持续改进，以及符合相关法律法规要求。
2、负责质量管理体系文件的格式审核、印制盖章、登记发放、更新、回收销毁、维护与保管等受控管理，确保文件现行有效。
3、负责跟踪各部门文件审查实施情况，收集整理各部门文件审查记录。
4、负责质量管理体系文件培训结果的确认。
5、负责包括标准、法规等外来文件的查新，以及监督物料、仪器设备说明书等外来文件的查新并确保查新结果被有效使用。
6、负责记录的受控管理，包括记录的发放、回收、整理、归档。
7、组织偏差、变更、CAPA 受理及实施效果评估，关闭。
2、负责质量管理体系文件的格式审核、印制盖章、登记发放、更新、回收销毁、维护与保管等受控管理，确保文件现行有效。
3、负责跟踪各部门文件审查实施情况，收集整理各部门文件审查记录。
4、负责质量管理体系文件培训结果的确认。
5、负责包括标准、法规等外来文件的查新，以及监督物料、仪器设备说明书等外来文件的查新并确保查新结果被有效使用。
6、负责记录的受控管理，包括记录的发放、回收、整理、归档。
7、组织偏差、变更、CAPA 受理及实施效果评估，关闭。
岗位要求:
1、药学、生物等相关专业本科及以上学历、具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验。
2、具备质量管理体系、CNAS、GMP 或 GLP 的理论知识与实际操作技能，熟悉国内外相关政策法规、准则、标准、指南等方面的要求，具有参与国外审计、稽查工作经验者优先。
3、熟悉使用常规 Ofce 软件，具备良好的英文读写能力，有较强的文字表达能力。
4、工作严谨、认真负责，具备良好的沟通协调、组织策划能力。
1、药学、生物等相关专业本科及以上学历、具有至少2年从事药品生产和质量管理的实践经验。
2、具备质量管理体系、CNAS、GMP 或 GLP 的理论知识与实际操作技能，熟悉国内外相关政策法规、准则、标准、指南等方面的要求，具有参与国外审计、稽查工作经验者优先。
3、熟悉使用常规 Ofce 软件，具备良好的英文读写能力，有较强的文字表达能力。
4、工作严谨、认真负责，具备良好的沟通协调、组织策划能力。
福利待遇:
1、五险一金：为在职员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。
2、完善的培训体系：内部年度全员培训、入职培训、能力扩增培训等、公司特色学习平台（药知平台）、外部技能考证、交流学习等。
3、完善的薪酬体系：我们致力于为员工打造一个公平、有竞争力的薪酬体系，设置了清晰的岗位职级和晋升通道。
4、休息休假：周一至周五上班时间为8:30-17:00，周末双休。
5、健康体检：在职员工享受定期健康体检。
6、其他福利：法定特色节假日福利、交通补贴、餐饮补贴、住房补贴、工龄工资、生日福利、年假等。
1、五险一金：为在职员工购买养老、医疗、工伤、生育、失业等五险和住房公积金。
2、完善的培训体系：内部年度全员培训、入职培训、能力扩增培训等、公司特色学习平台（药知平台）、外部技能考证、交流学习等。
3、完善的薪酬体系：我们致力于为员工打造一个公平、有竞争力的薪酬体系，设置了清晰的岗位职级和晋升通道。
4、休息休假：周一至周五上班时间为8:30-17:00，周末双休。
5、健康体检：在职员工享受定期健康体检。
6、其他福利：法定特色节假日福利、交通补贴、餐饮补贴、住房补贴、工龄工资、生日福利、年假等。
工作地点
武汉洪山区光谷生物城D3-2栋
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职位发布者
付女士/HR
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武汉珈创生物技术股份有限公司武汉珈创生物技术股份有限公司（简称：珈创生物），创建于2011年，是一家集生物技术服务与研发为一体的高新技术企业，专注于为生物药品/制品的生产企业及研发机构提供各类细胞（含重组细胞、病毒宿主细胞、干细胞、免疫细胞等）和原辅料的质量检测、病毒清除工艺验证技术服务以及细胞建库与保藏服务。珈创生物历经近十年的运营，秉承优质、高效、透明的核心服务理念，不断研发沉淀，成功建立了含近100项技术的细胞质量检测技术体系及独有的数据库系统。以此为基础，凭借自身的专业团队和管理能力，以及良好的行业口碑，至今已成功累计服务国内外企业400余家，提供数万批次的细胞及原辅料检测、病毒清除工艺验证服务。
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